La seguridad del paciente es la reducción del riesgo de daño innecesario asociado a la atención sanitaria hasta un mínimo aceptable. En el EIR cae sobre todo su vocabulario: la taxonomía de la OMS (incidente, cuasiincidente, incidente sin daños, evento adverso, error), el modelo del queso suizo de Reason y la definición de cultura de seguridad. También caen el estudio ENEAS, la técnica SBAR y la Estrategia de Seguridad del Paciente del SNS. El tema se completa con la notificación de incidentes (SiNASP), el análisis causa raíz y el AMFE, y las estrategias de la OMS.
Apuntes para el EIR · versión 2026-09-27 · sin revisión enfermera. Todas las preguntas son reales, de exámenes EIR, con su año y su número; ninguna está escrita por IA. Las respuestas están en el solucionario, al final.
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EIR 2017 · 1 pregunta
- Pregunta 196¿En cuál de las siguientes estrategias desarrolladas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se recoge el objetivo de fo…ResponderDónde se explica
EIR 2018 · 1 pregunta
- Pregunta 21El estudio sobre efectos adversos en el sistema sanitario español, pone en evidencia que:ResponderDónde se explica
EIR 2019 · 3 preguntas
- Pregunta 31¿Qué entendemos por Evento Adverso?:ResponderDónde se explica
- Pregunta 32La comunicación entre el personal sanitario en el momento de la transferencia, los cambios de turnos y entre distintas unidades de atención …ResponderDónde se explica
- Pregunta 33¿Qué entendemos como Cultura de Seguridad?:ResponderDónde se explica
EIR 2020 · 2 preguntas
- Pregunta 170Según el modelo del “queso suizo” utilizado por Reason, en la organización se deben establecer defensas, barreras y puestos de seguridad que…ResponderDónde se explica
- Pregunta 172¿A qué denominamos Error?:ResponderDónde se explica
EIR 2021 · 2 preguntas
- Pregunta 50Por un error de prescripción, se ha administrado a un paciente un antibiótico por vía intravenosa, sobre el cual constaba como alérgico en s…ResponderDónde se explica
- Pregunta 51El daño sufrido por un paciente como consecuencia de la atención recibida se denomina:ResponderDónde se explica
EIR 2022 · 2 preguntas
- Pregunta 45El Modelo del Queso Suizo es una herramienta de análisis y gestión de riesgos. NO se incluye en su representación gráfica:ResponderDónde se explica
- Pregunta 46Cuando hablamos de un error que no produjo un evento adverso porque se detectó a tiempo, nos referimos a:ResponderDónde se explica
11 preguntas de este tema en 22 exámenes (2004-2026, ordinarias, clasificación segura).
Lo más repetido
- Modelo del queso suizo de Reason (2 exámenes)
- Evento adverso: definición (2 exámenes)
Índice
- Resumen para repasar3
- Puntos clave6
- 1. Seguridad del paciente: concepto y magnitud del problema7
- 2. Taxonomía de la OMS: incidentes, eventos adversos y errores10
- 3. El error humano: del enfoque personal al modelo del queso suizo de Reason14
- 4. Cultura de seguridad18
- 5. Notificación de incidentes: características y el SiNASP21
- 6. Gestión del riesgo: análisis causa raíz, AMFE, evento centinela y segundas víctimas24
- 7. Comunicación en las transferencias: la técnica SBAR27
- 8. Estrategias de seguridad del paciente: OMS y Sistema Nacional de Salud29
- Todas las preguntas del tema (11)32
- Solucionario36
- Fuentes37
Resumen para repasar
1. Seguridad del paciente: concepto y magnitud del problema
- Seguridad del paciente (OMS): reducción del riesgo de daño innecesario asociado a la atención sanitaria hasta un mínimo aceptable F1.
- OMS: alrededor de 1 de cada 10 pacientes sufre daño al recibir atención; más de la mitad es prevenible y la mitad de lo prevenible se debe a medicamentos F3.
- En los hospitales, el evento adverso más frecuente según la OMS son las caídas F3.
- ENEAS 2005 (hospitales): incidencia del 9,3 %; los EA más numerosos, los de la medicación (37,4 %), seguidos de la infección nosocomial (25,3 %) y los procedimientos (25,0 %) F4.
- ENEAS: 42,8 % evitables en el resumen (la tabla 31 da 42,6 %); 16 % graves F4.
- APEAS 2008 (primaria): 11,18 ‰ de consultas con EA; predominan los leves; causa principal, la medicación; 70,2 % claramente evitables F5.
- SYREC (UCI): 62 % de probabilidad de sufrir al menos un incidente. EARCAS (residencias): estudio de consenso; lo más común, los EA de los cuidados F6,F7.
2. Taxonomía de la OMS: incidentes, eventos adversos y errores
- Incidente relacionado con la seguridad: evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario F1.
- Circunstancia notificable: situación peligrosa sin incidente. Cuasiincidente: no alcanza al paciente F1.
- Incidente sin daños: alcanza al paciente sin daño apreciable. Evento adverso: incidente que produce daño al paciente F1,F2.
- El cuasiincidente (near miss) no llega al paciente, por azar o porque se intercepta a tiempo; el ENEAS lo llamaba casi-error F1,F16,F4.
- Evento centinela: muerte o lesión grave, o su riesgo; exige investigación y respuesta inmediatas F2.
- Error: no llevar a cabo una acción prevista según se pretendía o aplicar un plan incorrecto; de comisión u omisión F1.
- Infracción: desvío deliberado de las normas. Reacción adversa: daño imprevisto de un acto justificado con el procedimiento correcto F1.
- El ENEAS define negligencia y malpraxis aparte del efecto adverso F4.
3. El error humano: del enfoque personal al modelo del queso suizo de Reason
- Enfoque personal: culpar al individuo. Enfoque de sistema: los humanos son falibles; la pregunta es cómo y por qué fallaron las defensas F10.
- Queso suizo: capas defensivas con agujeros; el daño llega cuando se alinean y dejan pasar una trayectoria de accidente F10.
- Fallos activos: actos inseguros de la primera línea, efecto directo y breve F10.
- Condiciones latentes: «patógenos residentes» que nacen de decisiones de diseño, procedimientos y alta dirección (la organización); pueden dormir años y se pueden corregir antes F10,F11.
- HFACS: cuatro lonchas (influencias de la organización, supervisión insegura, precondiciones, actos inseguros) atravesadas por una flecha hasta el accidente; los dos tipos de fallos son latentes y activos F12.
- Organizaciones de alta fiabilidad: preocupación colectiva por la posibilidad de fallar F10.
4. Cultura de seguridad
- Cultura de seguridad: producto de los valores, actitudes, percepciones, competencias y patrones de conducta de individuos y grupos respecto a la gestión de la seguridad F2.
- No confundir con calidad asistencial (probabilidad de obtener los resultados deseados) ni con gestión de riesgos (identificar, evaluar y reducir riesgos) F2.
- Reason: cultura de notificación y cultura justa (línea entre lo culpable y lo no culpable) F10.
- Cuestionario de la AHRQ, versión española: 12 dimensiones, entre ellas la respuesta no punitiva a los errores F15.
- Estudio del SNS (2009): fortaleza, el trabajo en equipo dentro de la unidad; debilidad principal, la dotación de personal F15.
5. Notificación de incidentes: características y el SiNASP
- Sistemas de aprendizaje (voluntarios, amplios) frente a sistemas de rendición de cuentas (obligatorios, eventos graves o centinela, con ACR) F18.
- Siete características OMS: no punitivo, confidencial, independiente, análisis por expertos, oportuno, orientado al sistema y con capacidad de respuesta; la más importante, no punitivo F18.
- SiNASP: sistema estatal del Ministerio; primera implantación en Castilla-La Mancha, 2010 F16,F17.
- Principios del SiNASP: voluntariedad, no punibilidad, confidencialidad, notificación anónima o nominativa (anonimizada a los 15 días), orientación sistémica y análisis local F16.
- Recoge todo tipo de incidentes; excluye los sabotajes. Matriz SAC (gravedad × frecuencia): SAC 1 extremo a SAC 4 bajo F16.
- No exime de notificar a farmacovigilancia (tarjeta amarilla, obligatoria) los errores de medicación con daño F16,F20.
6. Gestión del riesgo: análisis causa raíz, AMFE, evento centinela y segundas víctimas
- ACR = reactivo; AMFE = proactivo F22.
- ACR: preguntar repetidamente por qué hasta las causas profundas; centrado en el sistema, no en la culpa F1,F23.
- AMFE: equipo multidisciplinar, diagrama del proceso, fallos potenciales y priorización por probabilidad de ocurrencia, de detección y de daño F24.
- Fases del ACR: recabar información, secuencia cronológica, análisis, análisis de barreras, soluciones e informe F23.
- Evento centinela (Joint Commission): alcanza al paciente y causa muerte o daño grave o permanente F25.
- Segunda víctima: el profesional implicado (Wu, 2000). Tercera víctima: la organización F26.
7. Comunicación en las transferencias: la técnica SBAR
- Nueve soluciones OMS/Joint Commission (2007); la 3 es la comunicación durante el traspaso F27.
- Enfoque estandarizado con SBAR (Situación, Antecedentes, Evaluación, Recomendación), tiempo suficiente sin interrupciones, repetición y relectura F27.
- Los fallos de comunicación son el factor más frecuente en los eventos centinela F2.
8. Estrategias de seguridad del paciente: OMS y Sistema Nacional de Salud
- Alianza Mundial 2004; retos: higiene de manos (2005), cirugía segura (2008), medicación sin daño (2017) F28.
- Día Mundial: 17 de septiembre (WHA72.6, 2019). Plan de Acción Mundial 2021-2030: eliminar los daños evitables; 7 objetivos F29,F30.
- Estrategia del SNS: 2005, 2015-2020 (6 líneas) y 2025-2035 (7 líneas; la nueva, todos los ámbitos asistenciales) F2,F22.
- Estrategia 2015-2020, objetivo 2.4: planes de cuidados de enfermería individualizados con caídas, úlceras por presión, IRAS, contención física, malnutrición, broncoaspiración, paciente frágil y dolor F2.
Puntos clave
- Seguridad del paciente: reducción del riesgo de daño innecesario asociado a la atención sanitaria hasta un mínimo aceptable F1.
- Evento adverso = incidente que produce daño al paciente; incidente sin daños = alcanza al paciente sin daño apreciable; cuasiincidente = no alcanza al paciente F1,F2.
- Error: no llevar a cabo una acción prevista según se pretendía o aplicar un plan incorrecto; infracción: desvío deliberado de las normas F1.
- ENEAS 2005: incidencia del 9,3 %; los EA más frecuentes, los de la medicación (37,4 %); el 42,8 % evitable según el resumen del informe F4.
- Reason: los fallos activos son actos inseguros de la primera línea, de efecto inmediato; las condiciones latentes están en la organización y pueden dormir años F10,F11.
- Cultura de seguridad: producto de los valores, actitudes, percepciones, competencias y patrones de conducta de individuos y grupos F2.
- Un sistema de notificación eficaz es, ante todo, no punitivo; el SiNASP es voluntario, confidencial, no punible y de orientación sistémica F18,F16.
- El ACR es reactivo y el AMFE, proactivo F22.
- Solución 3 de la OMS para los traspasos: técnica SBAR (Situación, Antecedentes, Evaluación, Recomendación) y tiempo suficiente sin interrupciones F27.
- La Estrategia de Seguridad del Paciente del SNS pide planes de cuidados de enfermería individualizados: caídas, úlceras por presión, IRAS, contención, malnutrición, broncoaspiración y dolor, entre otros F2.
1. Seguridad del paciente: concepto y magnitud del problema
La OMS define la seguridad del paciente como la reducción del riesgo de daño innecesario asociado a la atención sanitaria hasta un mínimo aceptable F1. La Estrategia del Sistema Nacional de Salud (SNS) usa la misma definición y añade que ese mínimo se fija «teniendo en cuenta los conocimientos del momento, los recursos disponibles y el contexto en el que se presta la atención» F2. En su nota descriptiva, la OMS la formula también como la ausencia de daños prevenibles y la reducción del riesgo hasta un mínimo aceptable F3.
Magnitud mundial según la nota descriptiva de la OMS (versión de septiembre de 2023) F3:
- Alrededor de 1 de cada 10 pacientes resulta dañado cuando recibe atención de salud, y cada año más de 3 millones de personas fallecen por ello F3.
- Más de la mitad de esos daños se pueden prevenir, y la mitad de los daños prevenibles se debe a los medicamentos F3.
- Según algunos cálculos, 4 de cada 10 pacientes sufren daños en la atención primaria y ambulatoria, y el 80 % de ellos se podrían prevenir F3.
- En los hospitales, la OMS señala las caídas como el evento adverso más frecuente (3 a 5 por cada 1000 días-cama) F3.
- Otros datos de la misma nota: errores diagnósticos en el 5-20 % de las interacciones entre médicos y pacientes; el 10 % de los daños prevenibles se produce en el contexto quirúrgico; y la participación de los pacientes reduce la frecuencia de los daños en un 15 % F3.
Estudio ENEAS (2005): Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización, del Ministerio de Sanidad (informe de 2006). Revisó 5.624 pacientes de 24 hospitales F4. Definió el efecto adverso (EA) como «todo accidente imprevisto e inesperado, recogido en la historia clínica, que ha causado lesión y/o incapacidad y/o prolongación de la estancia y/o exitus, que se deriva de la asistencia sanitaria y no de la enfermedad de base del paciente» F4. Sus resultados principales:
| ENEAS 2005 | Resultado F4 |
|---|---|
| Incidencia de pacientes con EA relacionados con la asistencia sanitaria | 9,3 % (8,4 % si solo se cuentan los debidos a la asistencia hospitalaria) F4 |
| Gravedad de los 655 EA | 45 % leves, 39 % moderados y 16 % graves F4 |
| Tipo más frecuente | Medicación: 37,4 % F4 |
| Segundo y tercero | Infección nosocomial: 25,3 %; problemas técnicos durante un procedimiento: 25,0 % F4 |
| Relacionados con los cuidados | 7,63 % (la úlcera por presión, 3,66 %) F4 |
| Evitables | 42,8 % en el resumen y las conclusiones del informe; la tabla 31 del mismo informe da 278 EA evitables (42,6 %, sobre 652) F4 |
| Otros | El 20,6 % ocurrió en la prehospitalización; en el 24,4 % el EA condicionó el ingreso; mortalidad del 4,4 % en los pacientes con EA F4 |
Los EA más numerosos fueron los relacionados con la medicación (37,4 %), por delante de la infección nosocomial y los procedimientos F4. Casi la mitad eran evitables (42,8 %), no «menos del 20 %» F4. Entre los EA recogidos figuran también los relacionados con los cuidados, como la úlcera por presión F4. La conclusión del informe: hay que cambiar la cultura de la culpa por la cultura del conocimiento F4.
El estudio sobre efectos adversos en el sistema sanitario español, pone en evidencia que:
- Su mayor número está relacionado con la incorrecta identificación del paciente.
- Los relacionados con los medicamentos son los más numerosos.
- Las caídas de los pacientes no figuran entre efectos adversos de la atención.
- Podrían evitarse menos del 20%.
Estudio APEAS (2008), en atención primaria: 96.047 consultas y 452 profesionales F5. La prevalencia de EA fue del 11,18 ‰ de las consultas; predominaron los leves (54,7 %), con un 38,0 % de moderados y un 7,3 % de graves F5. Los factores causales se relacionaron con la medicación (48,2 %), los cuidados (25,7 %), la comunicación (24,6 %), el diagnóstico (13,1 %) y la gestión (8,9 %) F5. El 70,2 % era claramente evitable, y más cuanto mayor la gravedad (80,2 % en los graves) F5. El informe concluye que la atención primaria es «razonablemente segura» F5.
Otros dos estudios del Ministerio completan el mapa. SYREC 2007, en medicina intensiva: la probabilidad de sufrir al menos un incidente por estar ingresado en la UCI fue del 62 %; los incidentes más comunicados, los relacionados con los fármacos, y los EA más frecuentes, los relacionados con los cuidados y la infección nosocomial; el 90 % de los incidentes y el 60 % de los EA eran evitables o posiblemente evitables F6. EARCAS, en residencias y centros sociosanitarios, fue un estudio de consenso (no midió la incidencia). Según él, los incidentes y EA más comunes son los de los cuidados (estreñimiento, incontinencia y caídas), los errores de medicación por incumplimiento de las prescripciones, los efectos adversos de los medicamentos, las infecciones urinarias y los relacionados con la valoración del paciente F7.
| Estudio | Ámbito | Dato que más cae |
|---|---|---|
| ENEAS 2005 F4 | Hospitales | Incidencia del 9,3 %; lo más frecuente, la medicación; 42,8 % evitables F4 |
| APEAS 2008 F5 | Atención primaria | 11,18 ‰ de consultas con EA; predominan los leves; 70,2 % claramente evitables F5 |
| SYREC 2007 F6 | UCI | 62 % de probabilidad de sufrir al menos un incidente F6 |
| EARCAS 2011 F7 | Residencias y centros sociosanitarios | Estudio de consenso; lo más común, los EA de los cuidados F7 |
2. Taxonomía de la OMS: incidentes, eventos adversos y errores
El vocabulario común lo fija la OMS en el Marco conceptual de la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente (CISP), de 2009. Recoge 48 conceptos clave, y la Estrategia del SNS copia sus definiciones en su glosario F1,F2. La idea central: todo evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente es un incidente relacionado con la seguridad del paciente F1. Un incidente puede ser una circunstancia notificable, un cuasiincidente, un incidente sin daños o un incidente con daños (evento adverso) F1.
| Concepto (CISP, OMS) | Definición literal F1 | Ejemplo de la OMS F1 |
|---|---|---|
| Circunstancia notificable | Situación con gran capacidad de causar daños, pero en la que no se produce ningún incidente F1 | Una UCI que pasa un turno entero con mucho menos personal del necesario; un desfibrilador que no funciona, aunque al final no se necesite F1 |
| Cuasiincidente | Incidente que no alcanza al paciente F1 | Se conecta una unidad de sangre a la vía del paciente equivocado, pero se detecta el error antes de comenzar la infusión F1 |
| Incidente sin daños | Incidente que alcanza al paciente, pero no causa ningún daño apreciable F1 | Se infunde esa unidad de sangre, pero no era incompatible F1 |
| Incidente con daños (evento adverso) | Incidente que produce daño a un paciente F1 | Se infunde la sangre errónea y el paciente muere de una reacción hemolítica F1 |
Dos preguntas bastan para clasificar un incidente F1,F8. ¿Llegó al paciente? Si no llegó, es un cuasiincidente. Si llegó, ¿le dañó? Si no le dañó, es un incidente sin daños; si le dañó, es un evento adverso. Si ni siquiera hubo incidente, sino solo una situación peligrosa, es una circunstancia notificable.
Evento adverso en el glosario de la Estrategia del SNS: «Incidente que produce daño al paciente» F2. El daño asociado a la atención sanitaria es el que se deriva de los planes o medidas adoptados durante la atención, no el debido a una enfermedad o lesión subyacente F1. El ENEAS, con otras palabras, dice lo mismo: el EA se deriva de la asistencia sanitaria y no de la enfermedad de base F4. En cambio, el incidente relacionado con la seguridad del paciente es el término general: incluye los que causaron daño y los que podrían haberlo causado F1,F2. Por tanto, cuando se habla del daño sufrido por un paciente como consecuencia de la atención recibida, el término preciso es evento adverso (incidente con daños), no el término general de incidente F1,F2.
El ENEAS define además, entre sus términos operativos y aparte del efecto adverso, dos conceptos jurídico-profesionales F4:
- Negligencia: «error difícilmente justificable, ocasionado por desidia, abandono, apatía, estudio insuficiente, falta de diligencia, omisión de precauciones debidas o falta de cuidado» en la aplicación del conocimiento que debería tener un profesional cualificado F4.
- Malpraxis: deficiente práctica clínica que ha ocasionado un daño al paciente F4.
¿Qué entendemos por Evento Adverso?:
- Incidente que produce daño al paciente.
- Cualquier situación en la que una sucesión continuada de efectos fue detenida evitando la aparición de potenciales consecuencias.
- Se refiere al hecho de no llevar a cabouna acción planeada o de aplicarun plan incorrecto.
- Cualquier situaciónen la que las cosas se han hecho de forma correcta, pero los resultados han sido desfavorables.
El daño sufrido por un paciente como consecuencia de la atención recibida se denomina:
- Negligencia.
- Mala praxis.
- Incidente relacionado con la seguridad del paciente.
- Evento adverso.
El incidente sin daños en un caso práctico: el error llega a ejecutarse y alcanza al paciente (la unidad de sangre llega a infundirse, el fármaco llega a administrarse), pero el paciente no sufre ningún daño apreciable F1. No es un cuasiincidente, porque el error no se interceptó antes de llegar al paciente. Y no es un evento adverso, porque no hubo daño F1.
Por un error de prescripción, se ha administrado a un paciente un antibiótico por vía intravenosa, sobre el cual constaba como alérgico en su historia clínica. Sin embargo, el paciente no ha sufrido ningún tipo de reacción. De acuerdo con la taxonomía de seguridad del paciente, promovida por la Organización Mundial de la Salud, diríamos que ha ocurrido:
- Un cuasi incidente.
- Un incidente sin daño.
- Un evento adverso.
- Una lesión subyacente.
El cuasiincidente es lo que en inglés se llama near miss F1,F9. El incidente no alcanza al paciente, así que no llega a causar un evento adverso F1. Puede no alcanzarlo por azar o porque el error se detecta y se intercepta a tiempo; el SiNASP lo describe como el incidente que podría haber causado un daño, pero no lo causó «bien por suerte o bien porque fue interceptado antes de llegar al paciente» F1,F16. Entre las definiciones que recopila la OMS figuran «situación en la que un error médico podría haber derivado en un accidente, una lesión o una enfermedad, pero que no lo hizo, ya fuera por el azar o por una intervención oportuna» F1. El ENEAS usaba otro término, casi-error, y lo describía como «cualquier situación en la que una sucesión continuada de efectos fue detenida evitando la aparición de potenciales consecuencias» F4.
En cambio, el evento centinela es otra cosa: una incidencia imprevista en la que se produce la muerte o una lesión física o psíquica grave, o el riesgo de que se produzca F1,F2. Se llama «centinela» porque avisa de la necesidad de una investigación y una respuesta inmediatas F2.
El near miss no tiene un nombre único en español. La OMS (CISP) y el Ministerio de Sanidad lo llaman cuasiincidente o cuasi-incidente F1,F8; el ENEAS, casi-error F4. La guía curricular de la OMS en inglés usa near miss F9; su traducción preliminar al español, hecha por una universidad argentina y no por la OMS, lo llamaba «desacierto». Todos describen lo mismo: un incidente que no llega a alcanzar al paciente, por azar o porque se intercepta a tiempo, y por eso no produce daño F1,F16. La palabra «cuasifalla» no figura en ninguna de las fuentes oficiales españolas consultadas para este tema.
Cuando hablamos de un error que no produjo un evento adverso porque se detectó a tiempo, nos referimos a:
- Evento inverso.
- Evento centinela.
- Cuasifalla.
- Seguridad del paciente.
Error e infracción (CISP) F1:
| Concepto | Definición literal de la OMS F1 |
|---|---|
| Error | El hecho de no llevar a cabo una acción prevista según se pretendía o de aplicar un plan incorrecto F1 |
| Infracción | Desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos F1 |
| Incidente relacionado con la seguridad del paciente | Evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente F1 |
| Reacción adversa | Daño imprevisto derivado de un acto justificado, realizado durante la aplicación del procedimiento correcto en el contexto en que se produjo el evento F1 |
| Efecto secundario | Efecto conocido, distinto del deseado primordialmente, relacionado con las propiedades farmacológicas de un medicamento F1 |
| Riesgo | Probabilidad de que se produzca un incidente F1 |
| Factor atenuante | Acción o circunstancia que impide o modera la evolución de un incidente hacia la provocación de un daño a un paciente F1 |
Los errores son, por definición, involuntarios; las infracciones suelen ser intencionadas, aunque raramente maliciosas, y pueden hacerse rutinarias F1. Un error puede ser de comisión (hacer algo erróneo) o de omisión (no hacer lo correcto), en la fase de planificación o en la de ejecución F1,F2. Ejemplo de reacción adversa según la OMS: una neutropenia inesperada tras un fármaco del que no se sabía que pudiera producirla; de efecto secundario, las náuseas tras la morfina F1.
¿A qué denominamos Error?:
- Hecho de no llevar a cabo una acción prevista según se pretendía o de aplicar un plan incorrecto.
- Desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos.
- Evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente.
- Daño imprevisto derivado de un acto justificado, realizado durante la aplicación del procedimiento correcto en el contexto en que se produjo el evento.
El grado de daño que propone la OMS tiene cinco niveles: ninguno (sin síntomas ni tratamiento), leve (síntomas leves, daño mínimo o de corta duración, intervención mínima o nula), moderado (exige intervenir o prolongar la estancia, o causa un daño permanente o de larga duración), grave (exige una intervención que salve la vida o una intervención mayor, o acorta la esperanza de vida) y muerte F1.
3. El error humano: del enfoque personal al modelo del queso suizo de Reason
James Reason (BMJ, 2000) explica que el problema del error humano puede verse de dos maneras: el enfoque personal y el enfoque de sistema F10.
| Enfoque personal | Enfoque de sistema | |
|---|---|---|
| En qué se centra | En los actos inseguros (errores e infracciones) de quienes están en contacto directo con el paciente F10 | En las condiciones en que trabajan las personas F10 |
| Cómo ve el error | Como un problema moral: olvido, falta de atención o debilidad moral; «a las personas malas les pasan cosas malas» F10 | Como algo esperable: los humanos son falibles y los errores ocurren incluso en las mejores organizaciones; son consecuencias más que causas F10 |
| Respuesta | Carteles que apelan al miedo, nuevos procedimientos, medidas disciplinarias, reentrenamiento; señalar, culpar y avergonzar F10 | Construir defensas: no se puede cambiar la condición humana, pero sí las condiciones en que trabajan los humanos F10 |
| Pregunta ante un evento adverso | ¿Quién se equivocó? F10 | ¿Cómo y por qué fallaron las defensas? F10 |
El modelo del queso suizo. En un mundo ideal, cada capa defensiva estaría intacta. En la realidad, se parecen a lonchas de queso suizo, con muchos agujeros que se abren, se cierran y cambian de sitio continuamente F10. Hay defensas de ingeniería (alarmas, barreras físicas, paradas automáticas), defensas que dependen de las personas y defensas basadas en procedimientos y controles administrativos F10. Un agujero en una sola loncha no suele causar daño. El daño aparece cuando los agujeros de muchas capas se alinean momentáneamente y dejan pasar una trayectoria de oportunidad de accidente, que pone los peligros en contacto con las víctimas F10.
Los agujeros surgen por dos razones: los fallos activos y las condiciones latentes. Casi todos los eventos adversos combinan ambos F10.
| Fallos activos (error activo) | Condiciones latentes (error latente) | |
|---|---|---|
| Qué son | Actos inseguros de las personas en contacto directo con el paciente o el sistema: deslices, lapsus, torpezas, equivocaciones e infracciones de procedimiento F10 | «Patógenos residentes» inevitables dentro del sistema F10 |
| De dónde vienen | De la primera línea asistencial (el «extremo afilado») F10,F11 | De decisiones de diseñadores, constructores, redactores de procedimientos y alta dirección F10: fallos de la organización o del diseño (el «extremo romo») F11 |
| Efecto | Directo y habitualmente de corta duración sobre las defensas F10 | Crean condiciones que favorecen el error (presión de tiempo, falta de personal, equipos inadecuados, fatiga, inexperiencia) y agujeros duraderos en las defensas F10 |
| Cuándo actúan | En el momento F10 | Pueden permanecer dormidas durante años hasta combinarse con fallos activos F10 |
| Prevención | Difíciles de prever en su forma concreta F10 | Pueden identificarse y corregirse antes del evento adverso: gestión del riesgo proactiva F10 |
La AHRQ (Estados Unidos) lo resume con los términos error activo y error latente: los errores activos casi siempre implican al personal de primera línea, y los errores latentes son «accidentes esperando a ocurrir»: fallos de la organización o del diseño que permiten que los errores activos causen daño F11. Reason lo ilustra con los mosquitos: los fallos activos se pueden matar uno a uno, pero siguen viniendo; lo eficaz es desecar los pantanos donde se crían, que son las condiciones latentes F10.
Lo latente está en la organización: decisiones de diseño, de gestión y de procedimiento F10,F11. Lo activo es el acto inseguro de quien está en primera línea, y es lo activo lo que tiene efecto inmediato; lo latente puede permanecer dormido durante años F10,F9. Por eso, a lo latente no le corresponde un «efecto inmediato», y los procesos mal diseñados o las malas decisiones de la jerarquía son condiciones latentes, no fallos activos F10. Con la formación hay que afinar. La formación y la supervisión insuficientes figuran entre los ejemplos de condiciones latentes de la OMS F9, y la inexperiencia es uno de los efectos que lo latente provoca en el puesto de trabajo F10. A la vez, la AHRQ relaciona las equivocaciones (mistakes) de la primera línea con la falta de experiencia o de formación F11.
Según el modelo del “queso suizo” utilizado por Reason, en la organización se deben establecer defensas, barreras y puestos de seguridad que prevengan los errores. Esta teoría establece que el error humano es producto de dos factores:
- Los fallos activos están relacionados con procesos mal diseñados y decisiones incorrectas tomadas en jerarquías superiores.
- Los fallos latentes pueden deberse a la falta de habilidades técnicas o al déficit de conocimientos de los profesionales que los cometen. Su efecto es inmediato.
- Los fallos latentes están en la organización (error latente) mientras que los fallos activos son el error activo.
- Los fallos latentes son debidos a la falta de habilidades técnicas o al déficit de conocimientos de los profesionales que los cometen, mientras que los fallos activos están relacionados con procesos mal diseñados.
La representación por dominios. El informe HFACS (Shappell y Wiegmann, para la Administración Federal de Aviación de EE. UU., 2000) reproduce el queso suizo adaptado de Reason (1990): cuatro niveles de fallo humano, cada uno de los cuales influye en el siguiente F12. El HFACS se basa en ese concepto de fallos latentes y activos de Reason F12. Las cuatro lonchas de la figura son F12:
- 1. Influencias de la organización (Organizational Influences): fallo latente F12.
- 2. Supervisión insegura (Unsafe Supervision): fallo latente F12.
- 3. Precondiciones para los actos inseguros (Preconditions for Unsafe Acts): fallo latente F12.
- 4. Actos inseguros (Unsafe Acts): fallo activo F12.
- Una flecha atraviesa todas las lonchas por sus agujeros, pasando por las defensas que fallan o faltan, hasta que el accidente se materializa (Mishap) F12.
En la representación gráfica del queso suizo, los dos tipos de fallos rotulados son latentes y activos F12,F9. La figura de la OMS los rotula así: unos agujeros se deben a fallos activos y otros a condiciones latentes F9. Las «precondiciones» y los «actos inseguros» son dos de las cuatro lonchas (dominios) del HFACS, no los dos tipos de fallos del modelo F12.
El Modelo del Queso Suizo es una herramienta de análisis y gestión de riesgos. NO se incluye en su representación gráfica:
- Una serie de dominios, entre ellos: influencias de la organización.
- Una serie de dominios, entre ellos: supervisión.
- Dos tipos de fallas: actos específicos y condiciones previas.
- Vector de problemas que atraviesa todas las rebanadas hasta que un escenario adverso se materializa.
Organizaciones de alta fiabilidad. Son sistemas que operan en condiciones peligrosas con menos eventos adversos de los que les corresponderían, como los portaaviones nucleares, las centrales nucleares y el control del tráfico aéreo F10. Su rasgo más característico es la preocupación colectiva por la posibilidad de fallar: esperan cometer errores y entrenan a su personal para reconocerlos y recuperarse F10. En vez de aislar los fallos, los generalizan; en vez de reparaciones locales, buscan reformas del sistema F10.
4. Cultura de seguridad
Definición del glosario de la Estrategia de Seguridad del Paciente del SNS: «La cultura de la seguridad de una organización es el producto de los valores, actitudes, percepciones, competencias y patrones de conducta de individuos y grupos que determinan el compromiso, así como su estilo y habilidad respecto a la salud de la organización y la gestión de la seguridad» F2. El Ministerio la formula en otro informe como la suma de esos valores, actitudes, percepciones, competencias y patrones de conducta individuales y grupales que determinan el estilo, la competencia y el compromiso de la gestión de la seguridad F13.
Las organizaciones con una cultura de seguridad positiva se caracterizan por una comunicación basada en la confianza mutua, comparten la percepción de la importancia de la seguridad y confían en la eficacia de las acciones preventivas; personas y organización son capaces de reconocer errores, aprender de ellos y actuar para corregirlos F13.
No hay que confundirla con otros dos conceptos del mismo glosario F2:
| Concepto | Definición (glosario de la Estrategia del SNS) F2 |
|---|---|
| Cultura de seguridad | Producto de los valores, actitudes, percepciones, competencias y patrones de conducta de individuos y grupos… respecto a la gestión de la seguridad F2 |
| Calidad asistencial | El grado en que los servicios de salud aumentan la probabilidad de obtener los resultados deseados y son al mismo tiempo consistentes con el conocimiento científico actual F2 |
| Gestión de riesgos | Actividades clínicas, administrativas e industriales que las organizaciones emplean para identificar, evaluar y reducir el riesgo de lesión para los pacientes, el personal y los visitantes, y el riesgo de pérdidas para la organización F2 |
¿Qué entendemos como Cultura de Seguridad?:
- Conjunto de normas para aplicar durante el procedimiento quirúrgico con el fin de garantizar la seguridad del paciente en la prevención de eventos adversos relacionados con: la infección de la herida quirúrgica, el lugar/paciente/procedimiento erróneo, los equipos quirúrgicos, la anestesia y el uso del medicamento.
- Es el producto de los valores, actitudes, percepciones, competenciasypatrones de conducta de individuos y grupos que determinan el compromiso, así comosuestilo yhabilidad respectoa la salud de la organización y la gestión de la seguridad.
- El grado en que los servicios de salud para los individuos y la población aumentan la probabilidad de obtener los resultados deseados y son al mismo tiempo consistentes con el conocimiento científico actual.
- Actividades clínicas, administrativas eindustriales que las organizaciones emplean con miras a identificar, evaluar y reducir el riesgo de lesión para los pacientes, el personal y los visitantes y el riesgo de pérdidas para la organización.
Cultura de notificación y cultura justa. Para Reason, una gestión eficaz del riesgo depende de establecer una cultura de notificación: sin analizar percances, incidentes y cuasiincidentes no hay forma de descubrir las trampas de error recurrentes F10. La confianza es clave, y exige una cultura justa, con un entendimiento colectivo de dónde trazar la línea entre las acciones no culpables y las culpables; construirla es un primer paso esencial hacia una cultura segura F10. La AHRQ añade que la cultura justa aborda los problemas del sistema pero mantiene la responsabilidad individual, con tolerancia cero hacia la conducta temeraria, y que la respuesta depende del tipo de conducta, no de la gravedad del resultado F14.
Cómo se mide en España. El Ministerio adaptó y validó el cuestionario Hospital Survey on Patient Safety de la AHRQ, adaptado y validado para España, que explora doce dimensiones de la cultura de seguridad F15:
| Nivel | Dimensiones F15 |
|---|---|
| Resultados de la cultura de seguridad | 1. Frecuencia de eventos notificados; 2. Percepción de seguridad F15 |
| Unidad o servicio | 3. Expectativas y acciones de la dirección o supervisión que favorecen la seguridad; 4. Aprendizaje organizacional y mejora continua; 5. Trabajo en equipo en la unidad; 6. Franqueza en la comunicación; 7. Retroalimentación y comunicación sobre errores; 8. Respuesta no punitiva a los errores; 9. Dotación de personal; 10. Apoyo de la gerencia del hospital a la seguridad F15 |
| Todo el hospital | 11. Trabajo en equipo entre unidades; 12. Problemas en cambios de turno y transiciones entre servicios F15 |
En el estudio hospitalario del SNS (2009; 24 hospitales, 2503 encuestas) destacaron en positivo el trabajo en equipo dentro de las unidades y las acciones de la dirección o supervisión de la unidad. Como debilidades, la dotación de personal, el trabajo en equipo entre unidades, la percepción de seguridad y el apoyo de la gerencia F15. El 95 % de los profesionales había notificado menos de 2 eventos en el último año F15. Una dimensión es fortaleza con ≥75 % de respuestas positivas, y debilidad con ≥50 % de respuestas negativas F15.
La cultura de seguridad es un producto colectivo de valores, actitudes, percepciones, competencias y conductas F2. Una de sus doce dimensiones es la respuesta no punitiva a los errores F15. Conocerla es el paso previo para mejorarla, y la formación es el primer paso para cambiarla F2.
5. Notificación de incidentes: características y el SiNASP
La notificación no es un fin en sí misma: el énfasis está en aprender del análisis de las notificaciones, identificando nuevos riesgos, tendencias y factores contribuyentes F16. La OMS resume los dos principios de un buen sistema: hace visibles los riesgos y previene el daño F19. Por eso las culturas punitivas, que culpan al individuo, obstaculizan la notificación e impiden aprender de los incidentes F28.
Dos tipos de sistemas según las directrices de la OMS de 2005 F18:
| Sistemas de aprendizaje | Sistemas de rendición de cuentas | |
|---|---|---|
| Notificación | Habitualmente voluntaria F18 | Habitualmente obligatoria F18 |
| Qué se notifica | Un abanico más amplio de eventos F18 | Una lista cerrada de eventos graves (también llamados «centinela»): muerte inesperada, reacción transfusional, cirugía en el lugar equivocado F18 |
| Qué exigen | Analizar para aprender F18 | Investigar el evento con un análisis de causa raíz F18 |
Algunos países combinan ambos: obligación absoluta de notificar muertes, daños graves y eventos que nunca deberían ocurrir (never events), y notificación voluntaria de los incidentes menos graves F19.
Características de un sistema de notificación eficaz según la tabla de la OMS de 2005, que la OMS recoge de nuevo en 2020 F18,F19. El texto de 2005 añade que el sistema debe ser creíble, gracias a su independencia y al análisis por expertos F18:
| Característica | Qué significa F18 |
|---|---|
| No punitivo | Quien notifica no teme represalias contra sí mismo ni castigo para otros por haber notificado F18 |
| Confidencial | Nunca se revela la identidad del paciente, del notificante ni de la institución F18 |
| Independiente | El sistema es independiente de cualquier autoridad con poder para castigar al notificante o a la organización F18 |
| Análisis por expertos | Lo evalúan expertos que conocen las circunstancias clínicas y están formados para reconocer las causas del sistema F18 |
| Oportuno | Se analiza con rapidez y las recomendaciones se difunden pronto, sobre todo ante peligros graves F18 |
| Orientado al sistema | Las recomendaciones apuntan a cambios en sistemas, procesos o productos, no al desempeño individual F18 |
| Con capacidad de respuesta | Quien recibe las notificaciones puede difundir recomendaciones, y las organizaciones se comprometen a aplicarlas F18 |
Para la OMS, la característica más importante para que un sistema de notificación tenga éxito es que sea no punitivo F18. La Estrategia del SNS pide sistemas voluntarios, confidenciales, no punitivos y orientados al aprendizaje, y proteger a los profesionales que notifican de acciones disciplinarias o legales F2.
El SiNASP (Sistema de Notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente) es el sistema de notificación de incidentes que el Ministerio de Sanidad desarrolló para los centros del SNS F16. Es un sistema estatal: el Ministerio lo gestiona globalmente y cada comunidad autónoma coordina su implantación F16. La primera en implantarlo fue Castilla-La Mancha, en enero de 2010 F17. Tiene dos cuestionarios, uno para hospitales y otro para atención primaria F16. La información se agrega en cuatro niveles: centro, área sanitaria, comunidad autónoma y Ministerio; aun así, su orientación es «eminentemente local» F16.
Los seis principios del SiNASP, requisito ineludible para implantarlo F16:
- 1. Voluntariedad: la notificación es totalmente voluntaria F16.
- 2. No punibilidad: el objetivo es aprender y mejorar, nunca fiscalizar a profesionales; está separado de cualquier sistema de sanciones F16.
- 3. Confidencialidad: solo acceden quienes gestionan el sistema o investigan el incidente; fuera se dan solo datos agregados F16.
- 4. Notificación anónima o nominativa, con anonimización: se recomienda la nominativa para poder analizar a fondo los casos; el sistema elimina automáticamente a los 15 días la fecha y hora del incidente y el nombre y el correo del notificante F16.
- 5. Orientación sistémica: hay que ir más allá de la acción insegura y examinar las condiciones latentes del sistema que la permitieron F16.
- 6. Análisis para el aprendizaje y la mejora a nivel local F16.
Qué se notifica. El SiNASP es genérico: recoge todo tipo de incidentes, los que no llegaron al paciente, los que llegaron sin causarle daño y los eventos adversos, porque todos aportan información para aprender F16. Se excluyen los sabotajes: infracciones graves y deliberadas dirigidas a causar daño, como el abuso de pacientes, los actos criminales o actuar bajo los efectos de drogas F16.
Clasificación del riesgo: la matriz SAC (Severity Assessment Code, versión modificada). Cruza la gravedad de las consecuencias para el paciente con la frecuencia con que puede repetirse (de «muy infrecuente» a «frecuente») F16. El sistema calcula el nivel automáticamente y no se puede modificar a mano: SAC 1, riesgo extremo; SAC 2, alto; SAC 3, medio o moderado; SAC 4, bajo F16,F17. Las situaciones con capacidad de causar incidentes y los incidentes que no llegaron al paciente son «NO SAC», porque, por definición, no pueden haber causado daño F16. Sirve para dedicar más análisis a los casos de mayor riesgo F16.
Lo que va además por otros circuitos. Notificar al SiNASP no exime de notificar al sistema de farmacovigilancia los errores de medicación que han causado daño F16. La normativa española considera reacción adversa a los errores de medicación que causan daño, salvo el fallo terapéutico por omisión de un tratamiento F20. Los profesionales sanitarios están obligados a notificar las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia con la tarjeta amarilla, e indicar en ella si se deben a un error de medicación F20. Los incidentes graves con productos sanitarios se notifican a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) F21.
| Qué | A dónde | ¿Obligatorio? |
|---|---|---|
| Incidentes de seguridad (con y sin daño, y los que no llegan al paciente) | SiNASP (u otro sistema del centro) F16 | Voluntario F16 |
| Sospecha de reacción adversa a un medicamento (incluido el error de medicación con daño) | Sistema Español de Farmacovigilancia, con la tarjeta amarilla F20 | Obligatorio para los profesionales sanitarios F20 |
| Incidente grave con un producto sanitario | AEMPS, por su sede electrónica F21 | Obligatorio («deberán notificarlo») F21 |
Barreras a la notificación que reconoce el Ministerio: la falta de información sobre su utilidad, la ausencia de retroalimentación sobre el análisis y las mejoras, el miedo a las consecuencias punitivas y la falta de tiempo F22. En la Estrategia 2015-2020, la mayor preocupación de los profesionales españoles era la falta de protección legal al notificar eventos adversos F2.
6. Gestión del riesgo: análisis causa raíz, AMFE, evento centinela y segundas víctimas
Las medidas para reducir el riesgo pueden ser proactivas o reactivas F1. La Estrategia vigente del SNS lo concreta: promueve estudios de análisis de eventos proactivos, el análisis modal de fallos y efectos (AMFE), y reactivos, el análisis causa raíz (ACR) F22.
| Análisis causa raíz (ACR) | Análisis modal de fallos y efectos (AMFE) | |
|---|---|---|
| Enfoque | Reactivo: después del incidente F22,F24 | Proactivo: identifica fallos potenciales antes de que sucedan F22,F24 |
| Qué hace | Proceso sistemático e iterativo que identifica los factores que contribuyen a un incidente reconstruyendo la secuencia de sucesos y preguntándose repetidamente por qué, hasta dar con las causas profundas F1 | Evalúa un procedimiento, un producto nuevo o un diseño de servicio para identificar fallos potenciales y sus efectos sobre las personas o la organización F24 |
| Cuándo | Muerte, lesión permanente o pérdida funcional o de una parte del cuerpo F23; en especial, los eventos centinela F2 | Sistemas o procesos de alto riesgo F24 |
| Enfoque del análisis | En el sistema y el contexto, no en la culpa del individuo F23 | Qué puede fallar, por qué podría fallar y qué consecuencias tendría F24 |
Fases del ACR según la guía «La seguridad del paciente en siete pasos» (traducción del Ministerio de la guía del sistema de salud británico) F23:
- 1. Identificar qué eventos deben investigarse F23.
- 2. Recabar información F23.
- 3. Establecer la secuencia cronológica de hechos F23.
- 4. Analizar la información F23.
- 5. Analizar las barreras F23.
- 6. Desarrollar soluciones y un plan de implantación F23.
- 7. Redactar el informe y compartir las lecciones F23.
Fases del AMFE según la misma guía para atención primaria F24:
- 1. Identificar un sistema de alto riesgo F24.
- 2. Reunir un equipo multidisciplinar que dibuje el proceso en un diagrama de flujo con todos sus pasos F24.
- 3. Identificar dónde puede fallar el proceso y qué controles hay F24.
- 4. Identificar los efectos de cada fallo F24.
- 5. Priorizar cada fallo con una matriz de riesgo: probabilidad de que ocurra, probabilidad de que se detecte y probabilidad de que produzca daño F24.
- 6. Reducir la probabilidad del fallo o añadir controles F24.
- 7. Completar un plan de mejoras F24.
Para identificar riesgos, la Estrategia 2015-2020 propone varios métodos: el análisis de reclamaciones y sugerencias, las rondas de seguridad, la revisión de historias clínicas, las sesiones para aprender de los errores y los estudios epidemiológicos F2. También recomienda crear unidades funcionales de gestión de riesgos en los centros F2.
El evento centinela según la Joint Commission (definición vigente): un evento de seguridad del paciente, no relacionado principalmente con la evolución natural de su enfermedad, que alcanza al paciente y le causa la muerte, un daño grave (sea cual sea su duración) o un daño permanente (sea cual sea su gravedad) F25. Se llaman «centinela» porque señalan la necesidad de una investigación y una respuesta inmediatas F25. La Joint Commission adoptó su política de eventos centinela en 1996. Anima a las organizaciones acreditadas a notificárselos, pero no las obliga F25. Cuando la Joint Commission considera que el evento debe revisarse, su política exige compartir con ella el ACR y el plan de acción; por la vía electrónica, en 45 días hábiles desde que la organización conoce el evento F25.
La definición del glosario del SNS (tomada de la OMS) incluye «o el riesgo de que se produzca» la muerte o la lesión grave F2,F1. La definición general vigente de la Joint Commission pide que el evento alcance al paciente y le cause muerte o daño grave o permanente, aunque añade que un evento también puede considerarse centinela sin ese desenlace F25. Las dos coinciden en lo esencial: exige investigación y respuesta inmediatas F2,F25.
Segundas y terceras víctimas. Cuando se produce un evento adverso grave, el paciente es la víctima principal, pero los profesionales implicados son las segundas víctimas F2. El término lo introdujo Wu en 2000. Scott (2009) lo amplió a todo profesional sanitario que participa en un evento adverso, un error o una lesión inesperada y queda traumatizado por ello F26. La tercera víctima es la organización sanitaria, que puede perder reputación (Denham, 2007) F26. Un 15 % de los profesionales se ve implicado cada año en un evento adverso, pero las fuentes no coinciden en la gravedad. La guía del grupo de investigación habla de EA «con consecuencias relativamente graves para los pacientes» F26. La Estrategia 2015-2020, a partir del ENEAS, da ese 15 % para los profesionales del hospital y precisa que en la mayoría de los casos se trata de EA sin consecuencias graves F2. Las reacciones más comunes son ansiedad, sentimientos de culpa, insomnio, revivir el suceso, dudas sobre la propia capacidad y miedo a las consecuencias legales F26.
| Víctima | Quién es F26 |
|---|---|
| Primera | El paciente que sufre el evento adverso, y también sus familiares y amigos cercanos F26 |
| Segunda | El profesional sanitario que participa en el evento adverso y queda traumatizado F26 |
| Tercera | La organización sanitaria, que puede perder reputación F26 |
La Estrategia 2025-2035 pide mantener y reforzar el apoyo a las primeras víctimas (paciente y familiares) y a las segundas (los profesionales implicados) F22. El cambio de fondo es pasar de un enfoque del error centrado en la persona, que busca señalar al responsable, a un enfoque centrado en el sistema, que parte de que las personas son falibles F22.
La seguridad del paciente en siete pasos (guía traducida por el Ministerio) resume la gestión del riesgo en un centro F23:
- 1. Construir una cultura de seguridad F23.
- 2. Liderazgo del equipo F23.
- 3. Integrar la gestión de riesgos F23.
- 4. Promover la notificación F23.
- 5. Implicar a los pacientes y comunicarse con ellos F23.
- 6. Aprender y compartir lecciones de seguridad (ACR) F23.
- 7. Implantar soluciones para prevenir daños F23.
7. Comunicación en las transferencias: la técnica SBAR
En 2007, la OMS y su Centro Colaborador sobre Soluciones para la Seguridad del Paciente (la Joint Commission y la Joint Commission International) publicaron las nueve soluciones para la seguridad del paciente F27:
- 1. Medicamentos de aspecto o nombre parecidos F27.
- 2. Identificación de pacientes F27.
- 3. Comunicación durante el traspaso de pacientes F27.
- 4. Realización del procedimiento correcto en el lugar del cuerpo correcto F27.
- 5. Control de las soluciones concentradas de electrólitos F27.
- 6. Asegurar la precisión de la medicación en las transiciones asistenciales F27.
- 7. Evitar los errores de conexión de catéteres y tubos F27.
- 8. Usar una sola vez los dispositivos de inyección F27.
- 9. Mejorar la higiene de las manos para prevenir las infecciones asociadas a la atención sanitaria F27.
La comunicación en el traspaso es el proceso de pasar la información específica de un paciente de un profesional a otro, de un equipo al siguiente, o de los profesionales al paciente y su familia, para asegurar la continuidad y la seguridad de la atención F27. Según la OMS, la interrupción de la comunicación fue la causa principal de los eventos centinela notificados a la Joint Commission entre 1995 y 2006 F27. La Estrategia del SNS lo repite: los fallos de comunicación entre profesionales son el factor más frecuentemente implicado en los eventos centinela F2.
Medidas que sugiere la solución 3 (OMS/Joint Commission, 2007). La primera es implantar un enfoque estandarizado de comunicación en los traspasos, los cambios de turno y entre unidades durante la transferencia de un paciente F27. Sus elementos son F27:
- El uso de la técnica SBAR (Situación, Antecedentes —Background—, Evaluación —Assessment— y Recomendación), que da un marco estándar a la comunicación F27.
- Tiempo suficiente para comunicar la información importante y para que el personal pregunte y responda sin interrupciones, con pasos de repetición y relectura F27.
- Información sobre el estado del paciente, sus medicamentos, su plan de tratamiento, sus directivas anticipadas y cualquier cambio relevante F27.
- Limitar el intercambio de información a lo necesario para una atención segura F27.
Otras medidas de la misma solución: garantizar que al alta el paciente y su siguiente profesional reciban la información clave (diagnósticos, tratamiento, medicación y resultados), formar en comunicación en los traspasos y fomentar la comunicación entre organizaciones que atienden al mismo paciente F27. La relectura consiste en que el receptor anota la información y se la vuelve a leer a quien se la dio, para confirmar que la ha entendido F27.
La OMS no fija un máximo de minutos para el traspaso: pide tiempo suficiente, sin interrupciones, para preguntar y responder F27. Sí reconoce, como posible consecuencia no deseada, que el traspaso se alargue y se demore la atención F27. En cuanto a la familia, la solución la implica en la atención del propio paciente: informarle de forma comprensible y de quién es el responsable en cada turno, y hacerle participar en las decisiones al nivel que elija F27. También propone informar al paciente y a la familia de los siguientes pasos de su atención, para que, si hace falta, puedan comunicarlos al profesional del turno siguiente F27. Entre sus medidas no figura que la familia participe en la transmisión de información entre profesionales durante el cambio de turno F27. SBAR es la técnica que la solución nombra expresamente F27.
La comunicación entre el personal sanitario en el momento de la transferencia, los cambios de turnos y entre distintas unidades de atención al paciente son momentos críticos que pueden provocar eventos adversos. Entre las estrategias propuestas por la Organización Mundial de la Salud y la Joint Comission para reducir estos posibles eventos adversos se encuentra:
- El uso de la técnica SBAR (Situación, Antecedentes, Evaluación y Recomendación).
- Llegar 15 minutos antes al puesto de trabajo.
- Dejar que la familia sea partícipe en la trasmisión de la información durante el cambio de turno.
- El tiemponecesario para transmitir toda la información referente al paciente no debe sobrepasar los 5 minutos.
En España, la Estrategia 2025-2035 pide canales estandarizados de comunicación dentro de las unidades (transferencia entre turnos) y en la transición asistencial, así como técnicas de comunicación estructuradas y validadas F22. También pide herramientas estructuradas para la transferencia segura desde el quirófano a reanimación o a la UCI F22. La Estrategia no nombra ninguna técnica concreta en su texto F22.
8. Estrategias de seguridad del paciente: OMS y Sistema Nacional de Salud
La OMS. La seguridad del paciente llegó por primera vez a la Asamblea Mundial de la Salud en 2002 (resolución WHA55.18, «Calidad de la atención: seguridad del paciente») F28. La labor de la OMS comenzó en 2004 con la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente, que lanzó los retos mundiales F28:
| Reto mundial | Año | Objetivo F28 |
|---|---|---|
| 1.º «Una atención limpia es una atención más segura» | 2005 F28 | Reducir las infecciones asociadas a la atención sanitaria, sobre todo con la higiene de manos F28 |
| 2.º «La cirugía segura salva vidas» | 2008 F28 | Reducir los riesgos de la cirugía con la lista de verificación de la seguridad quirúrgica F28 |
| 3.º «Medicación sin daño» | 2017 F28 | Reducir un 50 % en cinco años los daños graves evitables asociados a la medicación F28 |
La Estrategia 2015-2020 llamaba «tercer reto» a la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos (2010) F2. La OMS, en su informe a la Asamblea de 2019, y la Estrategia 2025-2035 llaman tercer reto mundial a «Medicación sin daño» (2017) F28,F22.
En 2019, la 72.ª Asamblea Mundial de la Salud (resolución WHA72.6, «Acción mundial en pro de la seguridad del paciente») respaldó el Día Mundial de la Seguridad del Paciente, que se celebra cada año el 17 de septiembre F29; se celebra desde 2019 F3. En 2021, la 74.ª Asamblea adoptó el Plan de Acción Mundial para la Seguridad del Paciente 2021-2030, con el subtítulo «Hacia la eliminación de los daños evitables en la atención de salud» F30. Su objetivo es lograr en todo el mundo la máxima reducción posible de los daños evitables debidos a una atención poco segura F30. Tiene siete principios rectores, siete objetivos estratégicos y 35 estrategias F30:
- 1. Políticas para eliminar los daños evitables en la atención de salud F30.
- 2. Sistemas de alta fiabilidad F30.
- 3. Seguridad de los procesos clínicos F30.
- 4. Participación de los pacientes y sus familias F30.
- 5. Educación, competencias y seguridad del personal de salud F30.
- 6. Información, investigación y gestión de riesgos, que incluye establecer o reforzar los sistemas de notificación y aprendizaje F30.
- 7. Sinergia, asociación y solidaridad F30.
El Sistema Nacional de Salud. El Ministerio de Sanidad impulsa la Estrategia de Seguridad del Paciente del SNS desde su primera versión, de 2005, en colaboración con las comunidades autónomas F22. Esa estrategia se incluyó en el Plan de Calidad de 2006 F2. Diez años después se actualizó para el periodo 2015-2020, aprobada por el Consejo Interterritorial el 29 de julio de 2015 F2,F22. Tenía seis líneas estratégicas F2:
- 1. Cultura de seguridad, factores humanos, organizativos y formación F2.
- 2. Prácticas clínicas seguras: medicamento, infecciones asociadas a la asistencia, cirugía, cuidados, identificación inequívoca del paciente, comunicación entre profesionales, eventos adversos graves y radiaciones ionizantes F2.
- 3. Gestión del riesgo y sistemas de notificación y aprendizaje de los incidentes F2.
- 4. Participación de los pacientes y ciudadanos por su seguridad F2.
- 5. Investigación en seguridad del paciente F2.
- 6. Participación internacional F2.
Los cuidados en la Estrategia 2015-2020. El objetivo general 2.4 es «promover la implantación de prácticas seguras en los cuidados de los pacientes» F2. Su primer objetivo específico es fomentar el desarrollo de planes de cuidados de enfermería individualizados adecuados a las necesidades de cada paciente F2. Sus recomendaciones piden que el plan de cuidados individualizado haga referencia, al menos, a estos aspectos de seguridad F2:
- Prevención de caídas y lesiones asociadas F2.
- Prevención de úlceras por presión F2.
- Prevención de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria F2.
- Seguridad en la contención física de los pacientes que lo requieran F2.
- Prevención de la malnutrición y deshidratación, especialmente en pacientes ancianos F2.
- Prevención de la broncoaspiración F2.
- Asistencia segura al paciente frágil F2.
- Prevención y control del dolor en el adulto y en el niño, atendiendo a las necesidades y preferencias de los pacientes y sus cuidadores F2.
¿En cuál de las siguientes estrategias desarrolladas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se recoge el objetivo de fomentar el desarrollo de planes de cuidados de enfermería individualizados adecuados a las necesidades de cada paciente, especificando que se haga referencia, al menos, a los siguientes aspectos: Prevención de caídas y lesiones asociadas, Prevención de úlceras por presión, Prevención de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria, Seguridad en la contención física de los pacientes que lo requieran, Prevención de la malnutrición y deshidratación, especialmente en pacientes ancianos, Prevención de la broncoaspiración, Prevención y control del dolor en el adulto y en el niño atendiendo a las necesidades y preferencias de los pacientes y sus cuidadores?:
- Estrategia de Promocion de la Salud y Prevención de la Enfermedad del Sistema Nacional de Salud.
- Estrategia para el abordaje de la Cronicidad del Sistema Nacional de Salud.
- Estrategia de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Salud.
- Estrategia en Diabetes del Sistema Nacional de Salud.
La Estrategia vigente, 2025-2035, la aprobó el Consejo Interterritorial el 4 de julio de 2025 F31. Mantiene los principios de la anterior, actualiza los objetivos y suma una séptima línea, nueva: «Seguridad del paciente en todos los ámbitos asistenciales» F22. Las otras seis son: cultura de seguridad, factores humanos, organizativos y formación; prácticas clínicas seguras; gestión del riesgo y sistemas de notificación; participación de pacientes, familias y ciudadanos; investigación e innovación; y participación internacional y nacional F22. En prácticas clínicas seguras añade un objetivo sobre recomendaciones de «No hacer» F22.
En cuidados, la Estrategia 2025-2035 mantiene los planes de cuidados individualizados como herramienta principal de la continuidad asistencial, con una valoración integral previa por enfermería F22. Conserva los aspectos de la lista anterior con matices: habla de lesiones por presión en lugar de úlceras, y de prevenir y reducir las contenciones en lugar de hacerlas seguras F22. Y añade otros: el deterioro funcional en las hospitalizaciones largas, las hiper e hipoglucemias en pacientes con diabetes hospitalizados, la descompensación de la insuficiencia suprarrenal o la diabetes insípida en enfermedades agudas intercurrentes, el delirium y las escalas de alerta precoz de deterioro clínico F22.
Alianza Mundial: 2004 F28. Retos: higiene de manos (2005), cirugía segura (2008) y medicación sin daño (2017) F28. Día Mundial: 17 de septiembre, desde la resolución de 2019 F29. Plan de Acción Mundial 2021-2030 F30. Estrategias del SNS: 2005, 2015-2020 y 2025-2035 F22.
Todas las preguntas del tema (11)
De la más reciente a la más antigua. Las respuestas, en el solucionario.
Cuando hablamos de un error que no produjo un evento adverso porque se detectó a tiempo, nos referimos a:
- Evento inverso.
- Evento centinela.
- Cuasifalla.
- Seguridad del paciente.
El Modelo del Queso Suizo es una herramienta de análisis y gestión de riesgos. NO se incluye en su representación gráfica:
- Una serie de dominios, entre ellos: influencias de la organización.
- Una serie de dominios, entre ellos: supervisión.
- Dos tipos de fallas: actos específicos y condiciones previas.
- Vector de problemas que atraviesa todas las rebanadas hasta que un escenario adverso se materializa.
El daño sufrido por un paciente como consecuencia de la atención recibida se denomina:
- Negligencia.
- Mala praxis.
- Incidente relacionado con la seguridad del paciente.
- Evento adverso.
Por un error de prescripción, se ha administrado a un paciente un antibiótico por vía intravenosa, sobre el cual constaba como alérgico en su historia clínica. Sin embargo, el paciente no ha sufrido ningún tipo de reacción. De acuerdo con la taxonomía de seguridad del paciente, promovida por la Organización Mundial de la Salud, diríamos que ha ocurrido:
- Un cuasi incidente.
- Un incidente sin daño.
- Un evento adverso.
- Una lesión subyacente.
¿A qué denominamos Error?:
- Hecho de no llevar a cabo una acción prevista según se pretendía o de aplicar un plan incorrecto.
- Desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos.
- Evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente.
- Daño imprevisto derivado de un acto justificado, realizado durante la aplicación del procedimiento correcto en el contexto en que se produjo el evento.
Según el modelo del “queso suizo” utilizado por Reason, en la organización se deben establecer defensas, barreras y puestos de seguridad que prevengan los errores. Esta teoría establece que el error humano es producto de dos factores:
- Los fallos activos están relacionados con procesos mal diseñados y decisiones incorrectas tomadas en jerarquías superiores.
- Los fallos latentes pueden deberse a la falta de habilidades técnicas o al déficit de conocimientos de los profesionales que los cometen. Su efecto es inmediato.
- Los fallos latentes están en la organización (error latente) mientras que los fallos activos son el error activo.
- Los fallos latentes son debidos a la falta de habilidades técnicas o al déficit de conocimientos de los profesionales que los cometen, mientras que los fallos activos están relacionados con procesos mal diseñados.
¿Qué entendemos como Cultura de Seguridad?:
- Conjunto de normas para aplicar durante el procedimiento quirúrgico con el fin de garantizar la seguridad del paciente en la prevención de eventos adversos relacionados con: la infección de la herida quirúrgica, el lugar/paciente/procedimiento erróneo, los equipos quirúrgicos, la anestesia y el uso del medicamento.
- Es el producto de los valores, actitudes, percepciones, competenciasypatrones de conducta de individuos y grupos que determinan el compromiso, así comosuestilo yhabilidad respectoa la salud de la organización y la gestión de la seguridad.
- El grado en que los servicios de salud para los individuos y la población aumentan la probabilidad de obtener los resultados deseados y son al mismo tiempo consistentes con el conocimiento científico actual.
- Actividades clínicas, administrativas eindustriales que las organizaciones emplean con miras a identificar, evaluar y reducir el riesgo de lesión para los pacientes, el personal y los visitantes y el riesgo de pérdidas para la organización.
La comunicación entre el personal sanitario en el momento de la transferencia, los cambios de turnos y entre distintas unidades de atención al paciente son momentos críticos que pueden provocar eventos adversos. Entre las estrategias propuestas por la Organización Mundial de la Salud y la Joint Comission para reducir estos posibles eventos adversos se encuentra:
- El uso de la técnica SBAR (Situación, Antecedentes, Evaluación y Recomendación).
- Llegar 15 minutos antes al puesto de trabajo.
- Dejar que la familia sea partícipe en la trasmisión de la información durante el cambio de turno.
- El tiemponecesario para transmitir toda la información referente al paciente no debe sobrepasar los 5 minutos.
¿Qué entendemos por Evento Adverso?:
- Incidente que produce daño al paciente.
- Cualquier situación en la que una sucesión continuada de efectos fue detenida evitando la aparición de potenciales consecuencias.
- Se refiere al hecho de no llevar a cabouna acción planeada o de aplicarun plan incorrecto.
- Cualquier situaciónen la que las cosas se han hecho de forma correcta, pero los resultados han sido desfavorables.
El estudio sobre efectos adversos en el sistema sanitario español, pone en evidencia que:
- Su mayor número está relacionado con la incorrecta identificación del paciente.
- Los relacionados con los medicamentos son los más numerosos.
- Las caídas de los pacientes no figuran entre efectos adversos de la atención.
- Podrían evitarse menos del 20%.
¿En cuál de las siguientes estrategias desarrolladas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se recoge el objetivo de fomentar el desarrollo de planes de cuidados de enfermería individualizados adecuados a las necesidades de cada paciente, especificando que se haga referencia, al menos, a los siguientes aspectos: Prevención de caídas y lesiones asociadas, Prevención de úlceras por presión, Prevención de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria, Seguridad en la contención física de los pacientes que lo requieran, Prevención de la malnutrición y deshidratación, especialmente en pacientes ancianos, Prevención de la broncoaspiración, Prevención y control del dolor en el adulto y en el niño atendiendo a las necesidades y preferencias de los pacientes y sus cuidadores?:
- Estrategia de Promocion de la Salud y Prevención de la Enfermedad del Sistema Nacional de Salud.
- Estrategia para el abordaje de la Cronicidad del Sistema Nacional de Salud.
- Estrategia de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Salud.
- Estrategia en Diabetes del Sistema Nacional de Salud.
Solucionario
| Nº | Pregunta | Respuesta oficial | Notas |
|---|---|---|---|
| P1 | EIR 2022 · 46 | 3 | |
| P2 | EIR 2022 · 45 | 3 | |
| P3 | EIR 2021 · 51 | 4 | |
| P4 | EIR 2021 · 50 | 2 | |
| P5 | EIR 2020 · 172 | 1 | |
| P6 | EIR 2020 · 170 | 3 | |
| P7 | EIR 2019 · 33 | 2 | hoja del archivo oficial |
| P8 | EIR 2019 · 32 | 1 | hoja del archivo oficial |
| P9 | EIR 2019 · 31 | 1 | hoja del archivo oficial |
| P10 | EIR 2018 · 21 | 2 | hoja del archivo oficial |
| P11 | EIR 2017 · 196 | 3 |
Fuentes
- F1 OMS, Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente. Más que palabras: Marco conceptual de la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente. Versión 1.1, informe técnico definitivo, enero de 2009 (WHO/IER/PSP/2010.2). URL oficial http://www.who.int/patientsafety/implementation/icps/icps_full_report_es.pdf, hoy retirada de la web de la OMS (la versión española no está en IRIS); texto leído en la copia de la Wayback Machine de esa URL oficial (14/12/2015). · https://web.archive.org/web/20151214164914/http://www.who.int/patientsafety/implementation/icps/icps_full_report_es.pdf · consultada 2026-09-27
- F2 Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Estrategia de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Salud. Período 2015-2020 (aprobada por el CISNS el 29/07/2015; publicada en 2016). · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/docs/Estrategia_Seguridad_del_Paciente_2015-2020.pdf · consultada 2026-09-27
- F3 OMS. Nota descriptiva «Seguridad del paciente», 11 de septiembre de 2023. · https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety · consultada 2026-09-27
- F4 Ministerio de Sanidad y Consumo. Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización. ENEAS 2005. Informe, febrero de 2006. · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/proyectos/financiacionEstudios/estudiosEpidemiologicos/docs/ENEAS.pdf · consultada 2026-09-27
- F5 Ministerio de Sanidad y Consumo. Estudio APEAS. Estudio sobre la seguridad de los pacientes en atención primaria de salud. Informes, Estudios e Investigación, 2008. · https://www.sanidad.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/estudio_apeas.pdf · consultada 2026-09-27
- F6 Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad / SEMICYUC. Incidentes y eventos adversos en medicina intensiva. Seguridad y riesgo en el enfermo crítico. SYREC 2007. Informes, Estudios e Investigación, 2010. · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2010/docs/syrec.pdf · consultada 2026-09-27
- F7 Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Estudio EARCAS. Eventos adversos en residencias y centros asistenciales sociosanitarios. Informes, Estudios e Investigación, 2011. · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/proyectos/financiacionEstudios/estudiosEpidemiologicos/docs/earcas.pdf · consultada 2026-09-27
- F8 Ministerio de Sanidad. Recomendaciones para el análisis de los incidentes de seguridad del paciente con daño (eventos adversos). Cuestiones metodológicas y legales. Informes, Estudios e Investigación, 2021 (anexo con los conceptos clave de la CISP de la OMS). · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2021/docs/Recomendaciones_para_el_analisis_de_los_incidentes_de_seguridad_del_paciente_con_dano._Accesible.pdf · consultada 2026-09-27
- F9 WHO. Patient Safety Curriculum Guide: Multi-professional Edition. Ginebra: OMS; 2011 (original en inglés; tema 3 y definiciones de conceptos clave). · https://iris.who.int/handle/10665/44641 · consultada 2026-09-27
- F10 Reason J. Human error: models and management. BMJ. 2000;320(7237):768-770. doi:10.1136/bmj.320.7237.768. · https://doi.org/10.1136/bmj.320.7237.768 · consultada 2026-09-27
- F11 AHRQ, Patient Safety Network (PSNet). Primer «Systems Approach» (actualizado el 15/09/2024). · https://psnet.ahrq.gov/primer/systems-approach · consultada 2026-09-27
- F12 Shappell SA, Wiegmann DA. The Human Factors Analysis and Classification System–HFACS. DOT/FAA/AM-00/7. Federal Aviation Administration, Office of Aviation Medicine; febrero de 2000. · https://www.faa.gov/sites/faa.gov/files/data_research/research/med_humanfacs/oamtechreports/00_07.pdf · consultada 2026-09-27
- F13 Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Análisis de la cultura de la seguridad del paciente de los profesionales de la Atención Primaria del SNS. Informes, Estudios e Investigación, 2014. · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/proyectos/financiacionEstudios/estudiosPercepcionOpinion/profesionales/docs/ANALISIS_DE_LA_CULTURA_DE_SEGURIDAD__DEL_PACIENTE_EN_ATENCION_PRIMARIA.PDF · consultada 2026-09-27
- F14 AHRQ, Patient Safety Network (PSNet). Primer «Culture of Safety» (revisado en 2024). · https://psnet.ahrq.gov/primer/culture-safety · consultada 2026-09-27
- F15 Ministerio de Sanidad y Política Social. Análisis de la cultura sobre seguridad del paciente en el ámbito hospitalario del Sistema Nacional de Salud español. Informes, Estudios e Investigación, 2009 (con la versión española del Hospital Survey on Patient Safety de la AHRQ). · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/proyectos/financiacionEstudios/estudiosPercepcionOpinion/profesionales/docs/Analisis_cultura_SP_ambito_hospitalario.pdf · consultada 2026-09-27
- F16 Ministerio de Sanidad. Sistema de Notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente (SiNASP). Manual para el notificante. Edición actualizada, enero de 2024 (plataforma oficial del SiNASP). · https://sinasp.es/storage/Documentos/Manuales/Sinasp_GuiaNotificante2024.pdf · consultada 2026-09-27
- F17 Ministerio de Sanidad. Sistema de Notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente (SiNASP). Informe (publicado en 2023; notificaciones de 2021). · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2023/docs/Sistema_de_Notificacion_y_Aprendizaje_para_la_Seguridad_del_Paciente-SiNASP_Informe.pdf · consultada 2026-09-27
- F18 WHO. WHO Draft Guidelines for Adverse Event Reporting and Learning Systems. From information to action. WHO/EIP/SPO/QPS/05.3, 2005 (solo en inglés; traducción propia de los términos). · https://iris.who.int/bitstreams/ca6b372b-e56b-4229-8b47-349480a4e8b9/download · consultada 2026-09-27
- F19 WHO. Patient safety incident reporting and learning systems: technical report and guidance. 2020 (solo en inglés). · https://iris.who.int/bitstreams/49947589-0a06-4708-8cc9-379bc8d2f9f2/download · consultada 2026-09-27
- F20 Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE, texto consolidado), arts. 2 y 6. · https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2013-8191 · consultada 2026-09-27
- F21 Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios (BOE, texto consolidado), art. 35. · https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2023-7416 · consultada 2026-09-27
- F22 Ministerio de Sanidad. Estrategia de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Salud 2025-2035 (versión accesible), 2025. · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2025/docs/estrategia_seguridad_paciente_T25_35_accesible.pdf · consultada 2026-09-27
- F23 Ministerio de Sanidad y Consumo, Agencia de Calidad del SNS (traducción de NPSA-NHS). La seguridad del paciente en siete pasos. 2005 (edición española, enero de 2006). · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/docs/Siete_pasos_seguridad_paciente.pdf · consultada 2026-09-27
- F24 Ministerio de Sanidad y Consumo (traducción autorizada de NHS/NPSA). Siete pasos para la seguridad del paciente en la atención primaria (apartado sobre el AMFE). · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/en/informacion/publicaciones/docs/Siete_pasos_seguridad_paciente_atencion_primaria.pdf · consultada 2026-09-27
- F25 The Joint Commission. Sentinel Event Policy and Procedures (política vigente). Texto leído en la copia de la Wayback Machine de esta URL (29/11/2025), porque la web oficial bloquea la lectura automática. · https://www.jointcommission.org/en-us/knowledge-library/support-center/standards-interpretation/sentinel-event-policy-and-procedures · consultada 2026-09-27
- F26 Grupo de Investigación en Segundas y Terceras Víctimas. Guía de recomendaciones para ofrecer una adecuada respuesta al paciente tras la ocurrencia de un evento adverso y atender a las segundas y terceras víctimas. 2015 (publicada en la web del Ministerio de Sanidad). · https://seguridaddelpaciente.sanidad.gob.es/informacion/publicaciones/2015/docs/Guia-de-recomendaciones_sv-pdf.pdf · consultada 2026-09-27
- F27 OMS / Centro Colaborador de la OMS sobre Soluciones para la Seguridad del Paciente (Joint Commission y Joint Commission International). Soluciones para la seguridad del paciente, volumen 1, mayo de 2007 (versión española; solución 3: comunicación durante el traspaso de pacientes). URL oficial http://www.who.int/patientsafety/solutions/patientsafety/PatientSolutionsSPANISH.pdf, hoy retirada de la web de la OMS; texto leído en la copia de la Wayback Machine de esa URL oficial (24/01/2013). · https://web.archive.org/web/20130124073308/http://www.who.int/patientsafety/solutions/patientsafety/PatientSolutionsSPANISH.pdf · consultada 2026-09-27
- F28 OMS, 72.ª Asamblea Mundial de la Salud. Documento A72/26: Seguridad del paciente. Medidas mundiales en materia de seguridad del paciente. Informe del Director General, 25 de marzo de 2019. · https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA72/A72_26-sp.pdf · consultada 2026-09-27
- F29 OMS, 72.ª Asamblea Mundial de la Salud. Resolución WHA72.6: Acción mundial en pro de la seguridad del paciente, 28 de mayo de 2019. · https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA72/A72_R6-sp.pdf · consultada 2026-09-27
- F30 OMS. Plan de acción mundial para la seguridad del paciente 2021-2030: hacia la eliminación de los daños evitables en la atención de salud. 2022 (versión española). · https://www.who.int/es/publications/i/item/9789240032705 · consultada 2026-09-27
- F31 Ministerio de Sanidad. Nota de prensa «El Consejo Interterritorial aprueba la nueva Estrategia de Seguridad del Paciente del SNS 2025-2035», 4 de julio de 2025. · https://www.sanidad.gob.es/gabinete/notasPrensa.do?id=6713 · consultada 2026-09-27
Pendiente de verificar
- Término «cuasifalla» (EIR2022-046): no figura en ninguna fuente oficial española ni de la OMS en español consultada; la OMS y el Ministerio usan «cuasiincidente» y el ENEAS «casi-error». Parece un término de México (glosario de la Secretaría de Salud, dsp-sp_00F.pdf, que no se ha podido descargar). La pregunta se intercala porque la sección explica el concepto (near miss) con fuente; falta una fuente oficial que use esa palabra.
- Opción de EIR2019-031 «situación en la que las cosas se han hecho de forma correcta, pero los resultados han sido desfavorables»: no se ha localizado en ninguna fuente oficial (¿definición de complicación?). No afecta a la respuesta.
- Atribución de la definición de cultura de seguridad a la Health and Safety Commission / ACSNI (1993): las fuentes españolas dan la definición, pero citan a Halligan y Zecevic (2011) y a Nieva y Sorra (2003). No se ha podido confirmar la autoría original.
- Los cinco componentes de la cultura de seguridad de Reason (1997): informada, justa, de notificación, flexible y de aprendizaje. Sin fuente oficial accesible; solo están la cultura de notificación y la justa (Reason, BMJ 2000).
- Definición de calidad asistencial atribuida al IOM (1990): la Estrategia 2015-2020 la da citando a la OMS (2006), que no contiene esa frase; la página del IOM no se ha podido leer.
- Índice de prioridad de riesgo del AMFE (gravedad × ocurrencia × detectabilidad): no aparece en las fuentes oficiales consultadas; la guía del Ministerio solo enumera las tres probabilidades de la matriz.
- Técnicas SAER, IDEAS e ISBAR: no aparecen en las Estrategias del SNS ni en la solución 3 de la OMS; solo SBAR tiene fuente oficial.
- SiNASP: fecha literal de puesta en marcha en todo el SNS (solo consta el comienzo de la implantación por comunidades, desde enero de 2010), las seis fases del proceso de gestión (en una figura que no se puede extraer como texto) y la definición oficial de «núcleos de seguridad».
- Año de la Alianza Mundial: el folleto de las Soluciones (2007) dice 2005; la Asamblea de la OMS (A72/26) y la Estrategia 2015-2020 dicen 2004. El tema usa 2004.