Siguiendo la Ley vigente 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios el principio activo o sustancia activa se define como:
1 Sustancia activa o mezcla de sustancias destinadas a la fabricación de un medicamento y que, al ser utilizadas en su producción, se convierten en un componente activo de dicho medicamento destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, o de establecer diagnóstico. 2 Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico. 3 Todo componente de un medicamento distinto al principio activo y del material de acondicionamiento. 4 Toda sustancia –activa o inactiva-empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. Toca una opción para ver la respuesta oficial