Legislación del medicamento y prescripción enfermera

Índice

1. Resumen para repasar3
2. Puntos clave6
3. 1. El marco: la Ley de garantías y quién prescribe7
4. 2. Qué es medicamento: la condición de medicamento y los antisépticos9
5. 3. Real Decreto 954/2015 y su reforma de 2018: qué puede hacer la enfermera11
6. 4. Protocolos y guías: quién los hace y cuáles hay13
7. 5. La acreditación enfermera18
8. 6. El envase del medicamento: símbolos, siglas y SIGRE21
9. 7. Productos sanitarios: marcado CE, duración y producto activo25
10. Todas las preguntas del tema (13)28
11. Solucionario34
12. Fuentes35

Resumen para repasar

Puntos clave

1. Solo médicos, odontólogos y podólogos pueden recetar medicamentos sujetos a prescripción médica (art. 79 del RDL 1/2015) ^F1.
2. La enfermera acreditada indica, usa y autoriza la dispensación de no sujetos a prescripción y productos sanitarios de forma autónoma, y de sujetos a prescripción conforme a protocolos o guías validados, siempre con orden de dispensación ^F1,F2.
3. Las guías las elabora la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial, las valida la Dirección General de Salud Pública y se publican en el BOE ^F2.
4. Excepcionalmente, ante medicamentos de especial complejidad, las guías pueden prever complementar la formación de las enfermeras (art. 7.1.f) ^F2.
5. Acreditación: la da la comunidad autónoma; título más un año de experiencia o curso de adaptación gratuito; excepción transitoria para quien, sin esos títulos, ya ejercía estas funciones ^F2.
6. Guía de heridas (2020): define los medicamentos sujetos a prescripción que la enfermera puede indicar de forma protocolizada; se revisa al menos cada cinco años ^F5.
7. Guía de ITU (2024): mujeres a partir de 14 años con cistitis no complicada; excluye embarazo y la ITU recurrente (2 o más episodios en 6 meses); fosfomicina de primera elección ^F6.
8. Los antisépticos de piel para campo quirúrgico y zona de inyección son medicamentos desde 2021; los de lavado quirúrgico de manos siguen siendo biocidas ^F8.
9. Junto al código nacional: ● receta oficial de estupefacientes; ○ prescripción médica; TLD, tratamiento de larga duración (dispensación renovable) ^F9,F10.
10. Marcado CE obligatorio salvo productos a medida y de investigación; uso prolongado = más de 30 días; producto activo = depende de una energía distinta de la del cuerpo o la gravedad ^F12,F13,F14.

1. El marco: la Ley de garantías y quién prescribe

La norma básica es el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, que sustituyó a la Ley 29/2006 ^F1. Su artículo 79 define la receta médica y la orden de dispensación hospitalaria como los documentos que aseguran la instauración de un tratamiento «por instrucción de un médico, un odontólogo o un podólogo, en el ámbito de sus competencias respectivas, únicos profesionales con facultad para recetar medicamentos sujetos a prescripción médica» ^F1.

El mismo artículo 79.1 abre dos puertas a la enfermería ^F1:

• De forma autónoma: los enfermeros «podrán indicar, usar y autorizar la dispensación de todos aquellos medicamentos no sujetos a prescripción médica y los productos sanitarios relacionados con su ejercicio profesional, mediante la correspondiente orden de dispensación». Los fisioterapeutas tienen la misma facultad para los medicamentos no sujetos a prescripción y los productos sanitarios de su profesión ^F1.
• Medicamentos sujetos a prescripción médica: el Gobierno regulará su indicación, uso y autorización de dispensación por los enfermeros «mediante la aplicación de protocolos y guías de práctica clínica y asistencial, de elaboración conjunta, acordados con las organizaciones colegiales de médicos y enfermeros y validados por la Dirección General de Salud Pública» ^F1.
• El Gobierno fija además, con las organizaciones colegiales de enfermeros y de médicos, los criterios generales, requisitos y procedimientos de acreditación de estos profesionales, con efectos en todo el Estado. El párrafo que encargaba acreditarlos al Ministerio de Sanidad tiene declarada la inconstitucionalidad y nulidad de esa referencia al Ministerio (Sentencia del Tribunal Constitucional 76/2018): la acreditación la otorgan las comunidades autónomas (ver sección 5) ^F1,F2.

El Real Decreto que desarrolla ese artículo lo resume en su preámbulo: los médicos, odontólogos y podólogos «son los únicos profesionales prescriptores», y el artículo 79 confiere a los enfermeros la facultad de indicar, usar y autorizar la dispensación, de forma autónoma, de los medicamentos no sujetos a prescripción y de los productos sanitarios ^F2. Recuerda también la doctrina del Tribunal Supremo (sentencia de 3 de mayo de 2013): los protocolos no otorgan a los enfermeros competencias que fueran de los médicos, porque la facultad de prescribir, «y, por ende, la competencia previa de diagnóstico», no resulta modificada ^F2.

La orden de dispensación. El Real Decreto 1718/2010, de receta médica, en la redacción que le dio el Real Decreto 954/2015, la define como el documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los enfermeros, una vez facultados individualmente mediante la acreditación, indican o autorizan la dispensación de medicamentos, sujetos o no a prescripción médica, y de productos sanitarios por un farmacéutico o bajo su supervisión ^F2. Debe llevar los datos del enfermero y su acreditación y, si se trata de medicamentos sujetos a prescripción, el código de identificación y la denominación del protocolo o guía en que se basa ^F2.

Condiciones de prescripción del medicamento. Es la AEMPS quien, al autorizar un medicamento, lo clasifica como sujeto o no sujeto a prescripción médica ^F1. Están en todo caso sujetos a prescripción, entre otros, los que pueden ser peligrosos si se usan sin control médico y los que se administran por vía parenteral, salvo casos excepcionales ^F1. Dentro de los sujetos a prescripción, la AEMPS puede establecer subcategorías: prescripción médica renovable o no renovable, prescripción médica especial y prescripción médica restringida a medios especializados ^F1.

2. Qué es medicamento: la condición de medicamento y los antisépticos

La Ley define medicamento de uso humano como toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos, o que pueda usarse o administrarse con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico ^F1.

• Solo son medicamentos los de uso humano y veterinarios elaborados industrialmente, las fórmulas magistrales, los preparados oficinales y los medicamentos especiales previstos en la Ley ^F1.
• Tienen el tratamiento legal de medicamento las sustancias autorizadas para ensayos clínicos o para investigación en animales ^F1.
• Corresponde a la AEMPS resolver sobre la atribución de la condición de medicamento (art. 8.3) ^F1.
• Los remedios secretos (composición y características desconocidas) están prohibidos ^F1.
• En caso de duda, si un producto puede responder a la definición de medicamento, se le aplica la Ley de garantías aunque encaje también en otra norma ^F1.

Con esa facultad, la Resolución de la AEMPS de 2 de junio de 2021 (BOE de 19 de junio) atribuyó la condición de medicamento de uso humano a «los antisépticos destinados a ser aplicados en la piel, con la finalidad de limpieza higiénica y desinfección del área previa a un tratamiento quirúrgico o los utilizados en la zona de inyección» ^F8. Hasta entonces tenían la consideración legal de biocidas (tipo 1, biocidas para la higiene humana) ^F8.

• Motivo: las infecciones del sitio quirúrgico y de la zona de inyección (en particular las relacionadas con el catéter vascular) son un desafío creciente; estos antisépticos pueden tener propiedades perjudiciales y, usados justo antes de alterar la piel, penetran directamente en el organismo, por lo que deben cumplir los mismos criterios de calidad, seguridad y eficacia que cualquier medicamento o que los desinfectantes para piel dañada, que ya tenían esa consideración ^F8.
• Consecuencia: los fabricantes deben autorizarse como laboratorios farmacéuticos y los productos, como medicamentos por la AEMPS; se permitió seguir comercializándolos como biocidas hasta el 1 de junio de 2022 ^F8.
• Excepción: los antisépticos para el lavado o frotado quirúrgico de manos siguen siendo productos biocidas ^F8.

3. Real Decreto 954/2015 y su reforma de 2018: qué puede hacer la enfermera

El Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros; fue modificado por el Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre ^F2,F3. Se aplica tanto en la sanidad pública como en la privada (art. 1.2) ^F2. Tras 2018, las referencias a «enfermero» se entienden hechas a «enfermera y enfermero» ^F2.

Qué cambió en 2018. El texto original de 2015 exigía, para los medicamentos sujetos a prescripción, que «el correspondiente profesional prescriptor haya determinado previamente el diagnóstico, la prescripción y el protocolo o guía» a seguir, y la acreditación la concedía la Dirección General de Ordenación Profesional del Ministerio, tras superar el correspondiente programa formativo ^F4. El Real Decreto 1302/2018 nació de un acuerdo entre las profesiones médica y enfermera en el Foro Profesional y se articula en dos ejes: las actuaciones sobre medicamentos sujetos a prescripción son colaborativas y son los protocolos y guías los que deben fijar en qué supuestos hace falta validación médica previa; y la acreditación exige, además del título, un año de experiencia o un curso de adaptación ^F3. También adaptó la norma a las sentencias del Tribunal Constitucional 76/2018 y 86/2018, que atribuyeron la acreditación a las comunidades autónomas ^F3.

4. Protocolos y guías: quién los hace y cuáles hay

Los protocolos y guías de práctica clínica y asistencial se elaboran en la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS (art. 6.1), la persona titular de la Dirección General de Salud Pública los valida y se publican en el BOE mediante resolución (art. 6.4) ^F2. Para elaborarlos, la Comisión cuenta con esta representación (art. 6.2) ^F2:

Sus acuerdos se adoptan, en su caso, por consenso ^F2. Funciones de la Comisión en esta materia (art. 7.1) ^F2:

• Establecer los criterios generales, la estructura y el contenido mínimo de todos los protocolos y guías, y los criterios para analizarlos y evaluarlos ^F2.
• Establecer el listado de medicamentos y grupos de medicamentos (identificados en el Nomenclátor del SNS) y los tratamientos o procesos que se incluyen ^F2.
• Promover los protocolos de especial interés para el SNS y elevarlos, con sus modificaciones, a la Dirección General de Salud Pública para su validación ^F2.
• «De manera excepcional, cuando los avances científicos lo pudieran requerir y, ante determinados medicamentos de especial complejidad, los protocolos y las guías de práctica clínica y asistencial podrán prever complementar la formación de las enfermeras y enfermeros» (art. 7.1.f) ^F2.

Requisitos de todo protocolo o guía (art. 7.2): elaborado con criterios técnicos y científicos, con participación multidisciplinar de enfermeros y médicos y de aplicación en todo el territorio nacional ^F2.

Guías validadas. El Ministerio de Sanidad publica estas guías, cada una validada por una resolución ^F7:

Consecuencia práctica: fuera de estas guías, la enfermera no puede indicar medicamentos sujetos a prescripción médica, porque el artículo 3 los condiciona a un protocolo o guía validado y publicado ^F2,F7. En la lista del Ministerio no hay ninguna guía sobre el síndrome coronario agudo ni sobre la fibrinolisis ^F7. Los únicos prescriptores siguen siendo médicos, odontólogos y podólogos ^F1.

Guía de heridas (Resolución de 20 de octubre de 2020). La elaboró y aprobó la Comisión Permanente de Farmacia el 13 de octubre de 2020 (código 202010-GENFHERIDAS) y la validó la Dirección General de Salud Pública ^F5. Sus criterios generales, repetidos en las guías posteriores, son estos ^F5:

• Objetivo: «definir los medicamentos, sujetos a prescripción médica, que las/los enfermeras/os pueden indicar, usar y autorizar su dispensación en determinadas situaciones y de forma protocolizada, ya sea para iniciar su uso, modificar la pauta, prorrogar o suspender el tratamiento», en un trabajo colaborativo ^F5.
• Revisión: «al menos cada cinco años»; entretanto se pueden integrar novedades, como la autorización de nuevos medicamentos ^F5.
• Marco: «estas guías establecen y limitan el marco de referencia»; las comunidades autónomas, las entidades gestoras y los centros desarrollan a partir de ella sus propios protocolos o guías específicas adaptados a su contexto ^F5.
• No incluye los productos sanitarios ni los medicamentos no sujetos a prescripción, que ya regula el Real Decreto 954/2015 ^F5.
• Hace falta la acreditación de la comunidad autónoma y la dispensación se autoriza con orden de dispensación ^F5.

La guía de heridas abarca heridas crónicas (lesiones por presión y por humedad, úlceras venosas, arteriales, neuropáticas y neoplásicas…) y agudas (traumáticas, quirúrgicas, laceraciones; las quemaduras tienen su propia guía), y su población diana son las personas con heridas de cualquier etiología ^F5. Su listado incluye, entre otros, heparinoides, enzimas proteolíticas (colagenasa), ácido fusídico, mupirocina, sulfadiazina de plata, metronidazol y corticoides tópicos ^F5.

Guía de infección urinaria (Resolución de 9 de agosto de 2024, BOE n.º 200, de 19 de agosto). La aprobó la Comisión Permanente de Farmacia el 26 de junio de 2024 (código 202406-GENFITUMA) ^F6. Orienta las actuaciones enfermeras en el tratamiento farmacológico de mujeres a partir de 14 años con síntomas de ITU inferior no complicada ^F6.

La guía describe la cistitis por disuria, polaquiuria, urgencia, dolor suprapúbico y hematuria, sin prurito, irritación genital ni flujo vaginal anormal; Escherichia coli causa el 70-80 % de los casos ^F6. La ITU complicada (embarazadas, anomalías anatómicas o funcionales, manipulación urológica reciente, sondados, ancianos, diabéticos, insuficiencia renal crónica, sospecha de multirresistentes, infección adquirida en el hospital e inmunodeprimidos) no es objeto de la guía ^F6. La guía añade que los signos de ITU complicada o los síntomas urinarios en una población distinta de la mujer adulta requieren valoración médica y quedan fuera de su ámbito ^F6.

5. La acreditación enfermera

La acreditación es el requisito previo y necesario para indicar, usar y autorizar la dispensación, tanto de los medicamentos no sujetos a prescripción y productos sanitarios (art. 2.2) como de los sujetos a prescripción (art. 3.2) ^F2. La otorga el órgano competente de la comunidad autónoma (art. 8.1), que también regula el procedimiento (art. 10) ^F2.

• La acreditación no modifica por sí misma el puesto de trabajo, aunque puede valorarse como mérito (art. 8.2) ^F2.
• Se inscribe en el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios y forma parte de sus datos públicos (art. 8.3) ^F2.
• Enfermeras de otros Estados de la UE y de terceros países: la acreditación «podrá reconocerse» previa justificación de que cumplen los requisitos del artículo 9 (disposición adicional cuarta); no es automática ^F2.
• El seguro de responsabilidad civil no es un requisito de la acreditación: el artículo 4 encarga a los centros verificar que su seguro cubra estas actuaciones y a los colegios verificarlo en el ejercicio libre ^F2.
• Las enfermeras de las Fuerzas Armadas se rigen por su normativa específica (disposición adicional segunda) ^F2.

Las competencias del anexo I en cuidados generales son: conocer los grupos de fármacos, sus principios de indicación y sus mecanismos de acción; conocer la indicación y el uso de los productos sanitarios vinculados a los cuidados; indicar y usar los medicamentos evaluando beneficios y riesgos; y aplicar las tecnologías de la información en los cuidados. En cuidados especializados, además de esas cuatro, se exigen otras cuatro propias: conocer los principios de indicación de medicamentos y productos sanitarios en los cuidados especializados, conocer los grupos de fármacos y sus mecanismos de acción en ese ámbito, utilizar los medicamentos evaluando beneficios y riesgos en ese ámbito y aplicar las tecnologías de la información ^F2.

6. El envase del medicamento: símbolos, siglas y SIGRE

El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, regula la autorización, el registro y las condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente; su artículo 33 hace obligatorio incluir en el etiquetado los símbolos de su anexo IV ^F9. Estos son los símbolos y siglas del anexo IV, tal como figuran en el texto consolidado ^F9:

Dónde van. Los cinco primeros símbolos (del círculo vacío al de frigorífico) y las siglas se sitúan «en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior al lado derecho o debajo del Código Nacional»; los demás símbolos, en otro lugar bien visible ^F9. La AEMPS lo expresa igual: símbolos y siglas en el margen superior derecho de las dos caras principales, junto al código nacional ^F10. El apartado g) de los símbolos y la sigla c) están suprimidos en el texto vigente ^F9.

TLD. El Real Decreto 1345/2007 asigna la sigla TLD a los medicamentos de dispensación renovable ^F9. La AEMPS, en su página de simbología del etiquetado, traduce la sigla como «Tratamiento de larga duración» y aclara que solo se aplica a medicamentos que ya tenían esa calificación y a sus genéricos ^F10. En sus preguntas frecuentes sobre el Real Decreto 1345/2007 explica que son medicamentos sujetos a prescripción médica renovable «destinados a los tratamientos de larga duración (TLD), de los que el prescriptor pueda prescribir más de un envase» ^F11. Es una sigla del Real Decreto 1345/2007 que se coloca junto al código nacional ^F9 y que figura también en el cupón precinto de los medicamentos financiados (siglas A.S.S.S., cícero y TLD si procede) ^F11.

EIR 2022 · 11P9 · respuesta en el solucionario

Siglas TLD en el envase: tratamiento de larga duración

Pregunta asociada a la imagen 11. Las siglas TLD, que aparecen en el envase del fármaco de la imagen, significan:

1. Son un código internacional que identifica al laboratorio que posee la patente del fármaco o producto farmacéutico.
2. Son un código nacional que indica la clave del nombre del fármaco.
3. Son un código nacional que indica que el fármaco está compuesto por tabletas de liberación depot.
4. Son un código nacional que indica que se trata de un tratamiento de larga duración.

Símbolo SIGRE. SIGRE es el Sistema Integrado de Gestión de Residuos de los medicamentos y de sus Envases ^F11. Según la AEMPS, el símbolo SIGRE «indica que el laboratorio fabricante está adherido a SIGRE, único sistema integrado de gestión de medicamentos autorizado en España por las autoridades sanitarias y medioambientales», y garantiza un tratamiento medioambiental adecuado de los envases y restos de medicamentos que el ciudadano deposita en el Punto SIGRE de la farmacia ^F10. No se aplica a los medicamentos de uso hospitalario ^F10. Es un símbolo de recogida autorizado por la AEMPS para los medicamentos dispensados en oficina de farmacia destinados a uso domiciliario, sin ubicación prefijada en el envase ^F11; en los medicamentos de autorización centralizada se incluye, cuando aplique, en la parte inferior de la blue box ^F10. El pictograma SIGRE que reproduce la AEMPS es una cruz verde rodeada por una flecha circular verde ^F10.

EIR 2023 · 12P6 · respuesta en el solucionario

Símbolo SIGRE en el envase de medicamentos

Pregunta asociada a la imagen 12. El símbolo que aparece en la imagen hace referencia a:

1. Es el símbolo internacional de la farmacia.
2. Es el símbolo SIGRE.
3. Señala los productos insecticidas.
4. Identifica a los medicamentos fitoterápicos.

7. Productos sanitarios: marcado CE, duración y producto activo

Marco normativo. Las preguntas citan el Real Decreto 1591/2009 (productos sanitarios) y el Real Decreto 1616/2009 (productos sanitarios implantables activos). Ambos están derogados con efectos de 23 de marzo de 2023 por el Real Decreto 192/2023, que regula ahora los productos sanitarios en España; los dos conservan transitoriamente algunos artículos ^F12,F13,F15. La norma europea de base es el Reglamento (UE) 2017/745, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios ^F14,F15.

Marcado CE. El Real Decreto 1591/2009 establecía que «sólo podrán ponerse en el mercado y ponerse en servicio productos que ostenten el marcado CE. Como excepción, los productos a medida y los destinados a investigaciones clínicas no llevarán marcado CE» (art. 12.1) ^F12. El Reglamento (UE) 2017/745 mantiene la regla: «los productos que no sean productos a medida o en investigación, considerados conformes con los requisitos del presente Reglamento, llevarán el marcado CE de conformidad» (art. 20.1) ^F14. El marcado CE lo coloca únicamente el fabricante o su representante ^F12.

Producto a medida es el fabricado especialmente según la prescripción médica de una persona autorizada, con características específicas de diseño, y destinado a utilizarse únicamente por un paciente determinado; los productos fabricados en serie que solo necesitan una adaptación no son productos a medida ^F14.

Duración del uso. Para clasificar los productos, la norma distingue tres duraciones de uso continuo, con las mismas cifras en el anexo IX del Real Decreto 1591/2009 y en el anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745 ^F12,F14:

Producto sanitario activo. El Real Decreto 1616/2009 lo definía así: «Cualquier producto sanitario que dependa de la electricidad o de cualquier otra fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, para funcionar adecuadamente» ^F13. El producto sanitario implantable activo es el producto activo destinado a introducirse total o parcialmente en el cuerpo humano, mediante intervención quirúrgica o médica, o en un orificio natural, y a permanecer después de la intervención ^F13.

Todas las preguntas del tema (13)

De la más reciente a la más antigua. Las respuestas, en el solucionario.

EIR 2026 · 148P1 · respuesta en el solucionario

¿Qué establece el artículo 3 del Real Decreto 1302/2018, en relación con la actuación de las enfermeras, respecto a los medicamentos sujetos a prescripción médica?:

1. Que las enfermeras están habilitadas para prescribir cualquier fármaco sin ser precisa una supervisión médica.
2. Que las enfermeras sólo pueden administrar medicamentos previamente indicados por un farmacéutico en el ámbito asistencial.
3. Que las enfermeras no tienen ninguna competencia sobre medicamentos sujetos a prescripción médica.
4. Que las enfermeras, en el ejercicio de su actividad profesional, podrán indicar, usar y autorizar la dispensación de medicamentos sujetos a prescripción médica conforme a protocolos y guías de práctica clínica y asistencial.

EIR 2026 · 42P2 · respuesta en el solucionario

¿En qué contexto clínico estaría indicada la aplicación de la Guía para “La indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos sujetos a prescripción médica por parte de las enfermeras/os en el caso de infección del tracto urinario” publicada en el Boletín Oficial del Estado nº 200, de 19 de agosto de 2024?:

1. En mujeres mayores de 18 años con signos de cistitis no complicada.
2. En mujeres mayores de 65 años.
3. En mujeres mayores de 14 años con signos de cistitis no complicada.
4. En mujeres con infección urinaria recurrente (2 o más episodios en seis meses).

EIR 2024 · 29P3 · respuesta en el solucionario

Según el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, el marcado de conformidad “CE”, será:

1. Recomendable en caso de fabricantes de la Unión Europea.
2. Obligatorio para todos los productos sanitarios fabricados fuera de la Unión Europea.
3. Obligatorio para todos los productos sanitarios, excepto los productos a medida y los destinados a investigaciones científicas.
4. Obligatorio para los productos destinados a investigaciones científicas.

EIR 2023 · 155P4 · respuesta en el solucionario

A los antisépticos destinados a ser aplicados en la piel, con la finalidad de limpieza higiénica y desinfección del área previa a un tratamiento quirúrgico o los utilizados en la zona de inyección:

1. Se les atribuye la condición de productos intermedios.
2. Se les atribuye la condición de medicamento de uso humano.
3. Se les atribuye la condición de productos biocidas.
4. Se les atribuye la condición de productos sanitarios.

EIR 2023 · 77P5 · respuesta en el solucionario

Los Productos Sanitarios, atendiendo a su duración se clasifican como de “uso prolongado” cuando están:

1. Destinados normalmente a utilizarse de forma continua durante menos de sesenta minutos.
2. Destinados normalmente a utilizarse de forma continua durante un período de hasta quince días.
3. Destinados normalmente a utilizarse de forma continua durante un período de hasta treinta días.
4. Destinados normalmente a utilizarse de forma continua durante un período de más de treinta días.

EIR 2023 · 12P6 · respuesta en el solucionario

Pregunta asociada a la imagen 12. El símbolo que aparece en la imagen hace referencia a:

1. Es el símbolo internacional de la farmacia.
2. Es el símbolo SIGRE.
3. Señala los productos insecticidas.
4. Identifica a los medicamentos fitoterápicos.

EIR 2022 · 102P7 · respuesta en el solucionario

Indique a qué corresponde el símbolo “•” que figura junto al código nacional en el margen superior derecho de ambas caras principales del embalaje exterior de un medicamento:

1. Uso exclusivo hospitalario.
2. Conservación en frío.
3. Dispensación sujeta a prescripción médica.
4. Dispensación con receta oficial de estupefacientes.

EIR 2022 · 63P8 · respuesta en el solucionario

La Resolución de 20 de octubre de 2020, de la Dirección General de Salud Pública, por la que se valida la “Guía para la indicación, uso y autorización de la dispensación de medicamentos sujetos a prescripción médica por parte de los enfermeros de: Heridas”:

1. Define los medicamentos sujetos a prescripción médica, que las/los enfermeras/os pueden indicar, usar y autorizar su dispensación en determinadas situaciones y de forma protocolizada.
2. Recoge aquellos medicamentos sujetos a prescripción médica que las/los enfermeras/os pueden indicar, usar y autorizar su dispensación de forma protocolizada, sin otorgar capacidad para modificar la pauta, prorrogar o suspender el tratamiento sin autorización médica previa.
3. Se adapta a la evidencia científica disponible en la actualidad y debe ser revisada cada dos años por un comité de expertos del Ministerio de Sanidad, aunque en ese período pueden incorporarse y autorizarse nuevos medicamentos.
4. Permite a las Comunidades Autónomas desarrollar, a partir de los contenidos establecidos en la citada guía, sus propios protocolos y/o guías de práctica clínica o asistencial específicas aumentando si así se dispone, las competencias de los enfermeros/as recogidas en el RD en esta materia en el ámbito exclusivo de la C. Autónoma donde el enfermero haya obtenido la acreditación para esta competencia.

EIR 2022 · 11P9 · respuesta en el solucionario

Pregunta asociada a la imagen 11. Las siglas TLD, que aparecen en el envase del fármaco de la imagen, significan:

1. Son un código internacional que identifica al laboratorio que posee la patente del fármaco o producto farmacéutico.
2. Son un código nacional que indica la clave del nombre del fármaco.
3. Son un código nacional que indica que el fármaco está compuesto por tabletas de liberación depot.
4. Son un código nacional que indica que se trata de un tratamiento de larga duración.

EIR 2021 · 172P10 · respuesta en el solucionario

Conforme al Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos, la definición: “Cualquier producto sanitario que dependa de la electricidad o de cualquier otra fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad para funcionar adecuadamente” hace referencia a:

1. Producto sanitario integrado.
2. Producto sanitario activo.
3. Producto a medida.
4. Producto destinado a investigaciones clínicas.

EIR 2020 · 174P11 · respuesta en el solucionario

Un varón de 75 años y 80 kilos de peso, presenta un Síndrome Coronario Agudo con Elevación del Segmento ST. El tiempo estimado de llegada a la sala de hemodinámica en ambulancia es de 150 minutos desde la aparición de los síntomas. Teniendo en cuenta esta situación, su condición de enfermero/a y el Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre, de indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros, indique la acción a seguir:

1. Administrará 10mg subcutáneos de Cloruro Mórfico, 500mg de ácido acetilsalicílico, oxígeno por mascarilla venturi a 15 litros por minuto y esperará la llegada de la Unidad de Emergencias ya que se encuentra dentro del tiempo límite para angioplastia.
2. Administrará 10mg subcutáneos de Cloruro Mórfico, 500mg de ácido acetilsalicílico, oxígeno por mascarilla venturi a 15 litros por minuto, 40mg de tenecteplasa i.v. y esperará la llegada de la Unidad de Emergencias.
3. Administrará 5mg i.v. de Cloruro Mórfico, 500mg de ácido acetilsalicílico, oxígeno por mascarilla venturi a 15 litros por minuto y un bolo inicial de 15mg de alteplasa mientras espera la llegada de la Unidad Medicalizada de Emergencias.
4. Conforme a la legislación vigente no podrá realizar ninguna de las acciones.

EIR 2019 · 76P12 · respuesta en el solucionario

La enfermera o enfermero responsable de cuidados generales podrá ser titular de una acreditación emitida por el órgano competente de la comunidad autónoma para poder indicar, utilizar o autorizar medicamentos o productos sanitarios de uso humano si (marque la opción correcta):

1. Está en posesión del título de Graduado en Enfermería, de Diplomado en Enfermería, o de Ayudante Técnico Sanitario, o equivalente, y acredita una experiencia profesional mínima de 6 meses en centros asistenciales especializados (Hospitales de cualquier nivel) y/o de un año en centros de Atención Primaria.
2. Los Diplomados en Enfermería, o los Ayudantes Técnicos Sanitarios, deberán en todos los casos realizar un curso de adaptación adecuado para acreditar las mismas competencias que los que poseen el título de Graduado/a.
3. Los enfermeros/as en posesión del título de Graduado en Enfermería no necesitan requisitos adicionales para la obtención de la acreditación.
4. Excepcionalmente, las enfermeras y enfermeros que no posean el título de Graduado en Enfermería, de Diplomado en Enfermería o de Ayudante Técnico Sanitarioy que hayan desarrolladofunciones de indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano, podrán acceder igualmente a la acreditación.

EIR 2019 · 62P13 · respuesta en el solucionario

El Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, por el que se regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humanopor parte de los enfermeros (modificado por el Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre) establece que (marque la opción CORRECTA):

1. Para el uso de determinados medica mentos de especial complejidad, y de manera excepcional, se podrá exigir que los enfermeros o enfermeras complementen su formación.
2. Los enfermeros y enfermeras procedentes de otros estados miembros de la Unión Europea que posean titulación de enfermería tendrán automáticamente reconocida la acreditación para la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano en nuestro país.
3. La administración de las vacunas contempladas en el calendario vacunal y aquellas tributarias de campañas de salud que se determi- nen por las autoridades sanitarias, no precisarán de la orden de dispensación.
4. Para disponer de la acreditación para indicar, autorizar o dispensar medicamentos y productos sanitarios de uso humano, será necesario estar colegiado/a o contratar, en su defecto, un seguro privado de responsabilidad civil de validez en todo el territorio nacional.

Solucionario

Fuentes